注射用卡瑞利珠单抗是治疗什么的

注射用卡瑞利珠单抗是一种用于治疗多种恶性肿瘤的免疫检查点抑制剂，属于程序性死亡受体1抑制剂，通过激活人体自身免疫系统识别并攻击肿瘤细胞，适用于经特定条件筛选的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、晚期食管鳞癌、晚期非小细胞肺癌及鼻咽癌等。

主要适应症与作用机制

1、经典型霍奇金淋巴瘤：用于至少经过二线系统化疗后复发或难治性的经典型霍奇金淋巴瘤。该适应症基于其在该类淋巴瘤中较高的客观缓解率获得附条件批准。

2、肝细胞癌：用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌。卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物在部分晚期肝细胞癌一线治疗中亦被纳入相关指南推荐。

3、食管鳞癌：用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌。该项适应症已纳入国家药品监督管理局批准的说明书范围。

4、非小细胞肺癌：用于驱动基因阴性、既往接受过含铂化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。部分情况下联合化疗用于一线治疗需符合特定条件。

5、鼻咽癌：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的复发或转移性鼻咽癌。该适应症同样基于单臂临床试验的客观缓解数据获得附条件批准。

循证依据与使用条件

根据国家药品监督管理局2023年发布的药品审评报告，卡瑞利珠单抗在经典型霍奇金淋巴瘤适应症中的客观缓解率数据来源于单臂临床试验，完全缓解率与部分缓解率均有明确记录。中国临床肿瘤学会发布的免疫检查点抑制剂临床应用指南指出，程序性死亡受体1抑制剂的使用必须基于病理诊断、分子标志物检测及既往治疗史综合判断，并非所有肿瘤类型均适用。该药为处方药，须在具备肿瘤治疗经验的医疗机构内，由专科医师评估后决定是否使用。

重要提示

卡瑞利珠单抗可引发免疫相关不良反应，包括免疫性肺炎、免疫性肝炎、甲状腺功能异常及反应性毛细血管增生症等。用药期间需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能及影像学变化。出现新发咳嗽、气促、黄疸或严重皮肤反应时应及时就医评估。该药不适用于未经病理确诊的肿瘤患者，亦不可用于非适应症范围的常规治疗。

常见问题

否。卡瑞利珠单抗属于免疫检查点抑制剂，作用机制是激活免疫系统攻击肿瘤，与直接杀伤细胞的化疗药物不同。

否。该药主要用于驱动基因阴性、既往接受过含铂化疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，需符合特定条件。

部分适应症需要。例如非小细胞肺癌需确认驱动基因阴性，鼻咽癌和食管鳞癌通常依据病理及既往治疗史判断，具体由专科医师决定。

常见反应包括反应性毛细血管增生症、甲状腺功能减退、免疫性肺炎、免疫性肝炎及皮疹，用药期间需定期监测相关指标。

否。该药为处方药，必须在具备肿瘤治疗经验的医疗机构内，由专科医师评估后开具并全程管理，不可自行购买或使用。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 注射用卡瑞利珠单抗说明书. 2023.

[2] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.

[3] 国家药品监督管理局药品审评中心. 卡瑞利珠单抗审评报告. 2023.