发布于:2023-07-06
谢静颖副主任医师
广州市妇女儿童医疗中心 妇科
14价人乳头瘤病毒疫苗目前尚未在中国获批上市,因此不存在官方推荐的接种年龄。已公开的临床试验信息显示,该疫苗的研究人群主要集中在18至45岁女性,实际适用年龄须以国家药品监督管理局最终批准的说明书为准。
1、研发状态:14价人乳头瘤病毒疫苗在中国仍处于临床试验阶段,未获得国家药品监督管理局上市许可。截至2024年,中国获批上市的预防性人乳头瘤病毒疫苗为二价、四价和九价三种,14价疫苗不在可接种范围内。
2、临床试验入组年龄:已公开的14价人乳头瘤病毒疫苗临床试验信息显示,受试者入组年龄范围为18至45岁女性。这一范围是研究设计所设定的入组条件,不等同于获批后的接种年龄。
3、年龄上限的设定依据:预防性人乳头瘤病毒疫苗的核心作用是在感染人乳头瘤病毒之前建立免疫保护。临床试验通常选择18至45岁女性作为研究对象,原因在于该年龄段女性人乳头瘤病毒感染暴露情况和免疫应答数据相对容易采集和评估。
4、年龄下限的考虑:未成年人接种人乳头瘤病毒疫苗涉及监护人知情同意、免疫系统发育状态评估等伦理和医学问题。14价疫苗临床试验是否纳入18岁以下人群,目前公开信息中未见明确披露。
5、与已上市疫苗的年龄差异:中国已获批的二价人乳头瘤病毒疫苗适用年龄为9至45岁,四价疫苗适用年龄为9至45岁,九价疫苗适用年龄为9至45岁,不同产品因临床试验设计和数据积累不同,获批年龄范围存在差异。14价疫苗的最终适用年龄需等待其三期临床试验完成后由审批部门确定。
6、世界卫生组织立场:世界卫生组织在2022年更新的人乳头瘤病毒疫苗立场文件中建议,人乳头瘤病毒疫苗的主要目标人群为9至14岁女孩,次要目标人群为15岁以上女性及男性。该建议针对所有已上市人乳头瘤病毒疫苗,并非专门针对14价疫苗。
7、接种时机的一般原则:人乳头瘤病毒疫苗在首次性行为之前接种,免疫效果通常优于已有性行为之后接种。这一原则适用于所有预防性人乳头瘤病毒疫苗,包括未来可能获批的14价疫苗。
8、获取准确信息的途径:14价人乳头瘤病毒疫苗获批上市后,适用年龄、接种程序、接种禁忌等信息将载入药品说明书。公众可通过国家药品监督管理局官网或接种点公示信息查询。
14价人乳头瘤病毒疫苗尚未上市,当前无法给出确定的接种年龄。已上市人乳头瘤病毒疫苗的适用年龄均在9至45岁区间内,具体年龄以各产品说明书为准。有接种需求者应选择已获批产品,并咨询接种点医生进行个体化评估。
否。14价人乳头瘤病毒疫苗尚未获得国家药品监督管理局上市批准,目前任何接种点均无法提供该疫苗接种服务。
14价疫苗临床试验招募哪个年龄段的人?已公开的临床试验信息显示,14价人乳头瘤病毒疫苗受试者入组年龄为18至45岁女性,该范围是研究设定条件,不是获批后的接种年龄。
已上市的HPV疫苗适合什么年龄接种?中国已获批的二价、四价和九价人乳头瘤病毒疫苗适用年龄均为9至45岁,不同产品说明书对性别和具体年龄段的规定存在差异。
14价疫苗上市后年龄范围会和九价一样吗?无法确定。14价人乳头瘤病毒疫苗的适用年龄取决于其三期临床试验数据和审批结论,可能与九价疫苗不同,须以最终说明书为准。
超过45岁还能接种HPV疫苗吗?否。中国已获批的人乳头瘤病毒疫苗适用年龄上限均为45岁,超过该年龄者不在接种范围内,可咨询医生选择其他宫颈癌筛查方案。
本文由谢静颖医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行). 2023.
[2] 世界卫生组织. 人乳头瘤病毒疫苗立场文件. 2022.
[3] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识. 2021.
[4] 国家卫生健康委员会. 宫颈癌筛查工作方案. 2022.
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