发布于:2024-08-14
吕涛副主任医师
江苏省人民医院 中医科
九味温阳丹并非国家药品监督管理部门批准上市的药品,查询国家药品监督管理局官网未发现该名称的药品批准文号,因此其功效缺乏法定药品标准支持,不应将其视为治疗疾病的药物使用。
1、名称核查:在国家药品监督管理局药品查询数据库中,以“九味温阳丹”为关键词检索,未查到对应的国产药品或进口药品批准文号。按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品须经批准取得药品注册证书方可生产、销售,未取得批准文号的产品不属于合法药品。
2、可能属性:该名称在市场上多以保健食品、普通食品或所谓“传统配方”形式出现。保健食品依法只能声称特定的保健功能,不能宣称治疗疾病;普通食品不得宣称任何疾病预防或治疗作用。若产品标注“九味温阳丹”并宣称治疗某类疾病,属于违规宣传。
3、常见宣传方向:部分销售渠道将该类产品描述为“温补肾阳”,对应中医理论中的畏寒、腰膝酸软、精神不振等表现。中医的“肾阳”是证候概念,需由中医师通过望闻问切辨证,并非单一症状即可对应,也不能据此自行选用任何产品。
4、风险提示:未获批准的所谓“丹剂”可能存在成分不明、重金属超标、非法添加化学药物等问题。国家药品不良反应监测年度报告显示,来源不明的中成药及保健品是药物性肝损伤的常见可疑因素之一(国家药品监督管理局《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》)。
5、正确做法:出现畏寒、乏力、腰膝酸软等不适,应前往正规医疗机构就诊,由中医师或相关专科医师辨证后决定处理方案。确需药物干预时,使用取得批准文号的正规药品,并遵医嘱使用。
中医理论中“温阳”类治法确有相应方药,但具体方药组成、适应证、禁忌证均有明确规范,需在辨证前提下由医师判断。以“九味温阳丹”为名的产品不具备法定药品身份,其宣称的功效无法得到药监部门审评数据的支持。任何以“温阳”“补肾”为名的产品,若宣称治疗具体疾病,均应保持警惕。身体出现持续不适应及时就医,避免因依赖来源不明的产品而延误诊断。
否。国家药品监督管理局官网未查询到该名称的药品批准文号,按《中华人民共和国药品管理法》,未取得药品注册证书的产品不属于合法药品。
九味温阳丹能治疗肾阳虚吗?否。肾阳虚是中医证候,须由中医师辨证确认;该名称产品无药品批准文号,不具备治疗疾病的法定资格,不能用于治疗肾阳虚。
网上宣传的九味温阳丹功效可信吗?不可信。普通食品和保健食品依法不得宣称疾病治疗作用,此类宣传多属违规,且产品成分与安全性缺乏监管保障。
出现畏寒乏力应该怎么办?应前往正规医疗机构就诊,由医师辨证或检查后决定处理方案,使用取得批准文号的正规药品,不自行选用来源不明产品。
如何查询一个产品是否为正规药品?可登录国家药品监督管理局官网,在药品查询栏目输入产品名称或批准文号核对。查不到批准文号的产品,不应按药品使用。
本文由吕涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华人民共和国药品管理法. 全国人民代表大会常务委员会, 2019年修订.
[2] 国家药品监督管理局. 药品查询数据库.
[3] 国家药品监督管理局. 国家药品不良反应监测年度报告(2022年).
[4] 国家市场监督管理总局. 保健食品标注警示用语指南.
[5] 国家卫生健康委员会. 既是食品又是中药材的物质目录管理规定.
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