OMP是否具有安全性

OMP作为乳铁蛋白的酶解产物，在符合国家食品安全标准的前提下，按批准范围和使用量添加，通常认为具有安全性。中国原卫生部于2009年将乳铁蛋白列为新资源食品，2012年批准OMP作为新资源食品原料，限定使用范围为婴幼儿配方食品以外，每日食用量不超过100毫克。

1、审批依据：中国原卫生部2012年第15号公告明确将OMP列为新资源食品，要求其来源为牛乳清蛋白，并规定每日摄入量上限为100毫克。该公告同时要求标签标注不适宜人群为婴幼儿。

2、毒理学数据：根据原卫生部2012年公告附件，OMP的急性经口毒性试验显示半数致死剂量大于每公斤体重5000毫克，属实际无毒级；三项遗传毒性试验结果均为阴性。

3、人群观察：中国疾病预防控制中心营养与食品安全所2013年发表的综述指出，在每日摄入量不超过100毫克的条件下，未观察到与OMP相关的严重不良事件。

4、适用限制：原卫生部公告规定OMP不得用于婴幼儿配方食品。婴幼儿如需补充乳铁蛋白相关成分，应选择符合婴幼儿配方食品国家标准的产品，而非自行添加OMP原料。

5、过量风险：每日摄入量超过100毫克时，现有安全性数据不足以支持其继续使用。长期超量摄入对肝肾功能的影响尚未有充分的人群研究数据。

6、特殊人群：孕妇、哺乳期女性、免疫功能低下者及肝肾功能不全者，使用含OMP产品前应咨询临床医师，不可自行决定摄入剂量和周期。

7、产品合规：市售含OMP产品应标注新资源食品批准文号及每日食用量提示。未标注批准文号或宣称治疗疾病的产品，其安全性和合法性均无法保证。

OMP在每日100毫克以内、非婴幼儿人群中使用，现有审批和毒理学资料支持其安全性。超出该范围或用于禁用人群，安全性无法保证。

常见问题

是，每日不超过100毫克。中国原卫生部2012年公告规定OMP每日食用量上限为100毫克，在此范围内非婴幼儿人群使用有安全性数据支持。

否。中国原卫生部2012年第15号公告明确规定OMP不适用于婴幼儿，不得用于婴幼儿配方食品。婴幼儿补充乳铁蛋白应选择符合国家标准的配方食品。

否。OMP是乳铁蛋白经酶解后的产物，两者分子结构和来源不同。乳铁蛋白是完整蛋白，OMP是其特定酶解片段，审批和使用范围也有差异。

每日100毫克以内尚无人群数据提示肝肾功能损害。超过该剂量长期摄入的影响缺乏充分研究，肝肾功能不全者使用前应咨询医师。

否，不建议自行使用。孕妇属于特殊人群，现有OMP安全性数据未覆盖该群体，使用前应咨询临床医师评估个体情况。

参考资料

[1] 中华人民共和国卫生部. 关于批准中链甘油三酯等7种物质为新资源食品的公告（2012年第15号）. 2012.

[2] 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所. 乳铁蛋白及其酶解产物安全性研究进展. 卫生研究, 2013.

[3] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准（GB 14880-2012）. 2012.

[4] 国家食品安全风险评估中心. 新资源食品安全性评价技术指南. 2011.