全飞秒手术是何时引入国内的

全飞秒激光角膜屈光手术于2011年正式引入中国，首个临床应用机构为复旦大学附属眼耳鼻喉科医院，该术式通过飞秒激光在角膜基质层内制作微透镜并经小切口取出，实现矫正近视与散光的目的。

全飞秒手术进入中国的时间脉络

1、技术获批与首例开展：2011年，全飞秒激光系统获得中国国家药品监督管理局批准上市，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院完成国内首例全飞秒手术，标志着该技术正式进入中国临床。

2、技术原理与名称来源：全飞秒手术的正式名称为飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术，全程仅使用飞秒激光，无需制作角膜瓣，切口约2毫米至4毫米，因此被称为全飞秒。

3、国内推广节奏：2011年至2013年为技术引入与早期探索阶段，开展机构集中在少数大型眼科中心；2014年至2016年进入快速推广期，装机量与手术量逐年上升；2017年之后逐步覆盖地市级医院。

4、临床研究数据：据中华医学会眼科学分会角膜病学组2020年发布的专家共识，中国全飞秒手术累计完成量在2019年已超过200万例，相关研究显示术后裸眼视力恢复稳定。

5、适应人群范围：该术式适用于年龄18周岁以上、近视度数稳定2年以上、角膜厚度足够且无活动性眼病者，具体是否适合需经术前全面评估确定。

6、与其它术式的区别：全飞秒不制作角膜瓣，对角膜生物力学稳定性影响相对较小；但矫正范围有限，超高度近视或角膜过薄者需考虑其他方式。

7、术后恢复特点：多数受术者术后次日视力明显提升，完全稳定通常需要1至3个月，期间需按医嘱使用眼药水并定期复查。

全飞秒手术自2011年进入中国后，经历了从少数中心试点到广泛开展的过程，其安全性与有效性已积累较多临床数据。是否选择该术式，应结合眼部条件、用眼需求及医生评估综合判断，术前检查不可省略，术后随访同样重要。

常见问题

是。2011年全飞秒激光系统获中国国家药品监督管理局批准，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院完成国内首例手术，标志该技术正式引入。

自2011年引入至2024年，全飞秒手术在中国临床应用已超过13年，技术推广范围从大型眼科中心逐步扩展至地市级医院。

否。该术式适用于18周岁以上、近视度数稳定2年以上、角膜厚度足够者，超高度近视或角膜过薄者需评估其他矫正方式。

据中华医学会眼科学分会角膜病学组2020年专家共识，中国全飞秒手术累计完成量在2019年已超过200万例。

参考资料

[1] 中华医学会眼科学分会角膜病学组. 我国飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术规范专家共识（2020年）

[2] 国家药品监督管理局. 医疗器械批准上市信息

[3] 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院. 全飞秒激光手术临床应用记录