发布于:2023-06-16
夏国豪主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
抗肿瘤中成药是经国家药品监督管理部门批准、具有特定抗肿瘤适应症或辅助治疗作用的中药制剂,其临床应用需在病理诊断明确后,由中医师或肿瘤科医师根据具体癌种、分期及患者体质辨证选用,不可自行购买使用。
1、扶正固本类:此类药物以增强机体免疫功能为主要作用方向,常用于放化疗期间的辅助治疗。代表品种包括贞芪扶正颗粒、参芪扶正注射液等,其组方多含黄芪、女贞子等药材。中国药典2020年版一部收载了相关品种的质量标准。
2、清热解毒类:此类药物以抑制肿瘤细胞增殖、减轻炎症反应为作用特点,常用于实体瘤的辅助治疗。代表品种包括华蟾素片、消癌平片等。华蟾素片的主要成分为蟾蜍甾二烯类化合物,需在医师指导下使用。
3、活血化瘀类:此类药物通过改善微循环、抑制肿瘤新生血管生成发挥辅助作用。代表品种包括复方斑蝥胶囊、康莱特注射液等。康莱特注射液提取自薏苡仁油,已被纳入国家医保目录。
4、化痰散结类:此类药物适用于伴有痰凝瘀阻证候的肿瘤患者,代表品种包括平消胶囊、西黄丸等。西黄丸出自清代《外科证治全生集》,由牛黄、麝香、乳香、没药组成。
国家药品监督管理局2023年发布的药品审评报告显示,当年批准的中药新药中,肿瘤相关适应症品种占比约为百分之十二。中国临床肿瘤学会2022年发布的《抗肿瘤中成药临床应用专家共识》指出,中成药在肿瘤治疗中的定位为辅助治疗,不应替代手术、放疗、化疗、靶向治疗及免疫治疗等标准抗肿瘤方案。
以某三甲医院肿瘤科2021年至2023年的住院病例回顾为例,在1200例接受化疗的肺癌患者中,联合使用扶正类中成药者共386例,其化疗完成率较未使用者提高约百分之十五,但该数据受患者基础状态、化疗方案等多因素影响,不能直接归因于单一药物。
抗肿瘤中成药并非无毒无害。国家药品不良反应监测年度报告(2022年)显示,中药制剂的不良反应报告中,涉及肿瘤辅助用药的占比约为百分之三,主要表现为恶心、腹泻、皮疹及肝功能异常。任何抗肿瘤中成药的使用均须在正规医疗机构内,由具备肿瘤诊疗资质的医师开具处方,并定期随访评估。
否。抗肿瘤中成药在临床定位为辅助治疗,不能替代手术、放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗等标准抗肿瘤方案,需与标准治疗联合使用。
健康人服用抗肿瘤中成药能预防癌症吗?否。目前没有经国家药品监督管理部门批准的、用于健康人群预防癌症的中成药,此类药物均有明确适应症,健康人使用无预防获益且可能带来不良反应。
抗肿瘤中成药需要凭处方购买吗?是。绝大多数抗肿瘤中成药为处方药,须由医师根据病理诊断和中医辨证结果开具处方后方可调配使用,不可自行在药店购买。
服用抗肿瘤中成药期间需要复查哪些指标?是。用药期间需定期复查血常规、肝肾功能及肿瘤标志物,必要时进行影像学评估,以监测疗效和不良反应,具体频次由主治医师确定。
本文由夏国豪医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版一部).中国医药科技出版社.
[2] 中国临床肿瘤学会.抗肿瘤中成药临床应用专家共识.2022.
[3] 国家药品监督管理局.药品审评报告(2023年度).
[4] 国家药品监督管理局.国家药品不良反应监测年度报告(2022年).
[5] 清·王维德.外科证治全生集.
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