度普利尤单抗注射液是啥

度普利尤单抗注射液是一种靶向白介素-4受体α亚基的全人源单克隆抗体，通过阻断白介素-4和白介素-13的信号传导，抑制2型炎症反应，用于治疗中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等2型炎症性疾病。

作用机制与靶点

1、靶点选择：度普利尤单抗注射液靶向白介素-4受体α亚基，该亚基是白介素-4和白介素-13共同受体的组成部分。

2、信号阻断：白介素-4和白介素-13是驱动2型炎症的核心细胞因子，度普利尤单抗注射液通过占据受体α亚基，阻断这两种细胞因子向下游传递信号。

3、炎症抑制：信号阻断后，2型炎症通路中的嗜酸性粒细胞浸润、免疫球蛋白E生成、促炎介质释放等环节受到抑制。

4、适用条件：该机制决定了度普利尤单抗注射液对2型炎症主导的疾病有效，对非2型炎症通路驱动的疾病效果有限。

主要适应症

1、特应性皮炎：适用于外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的中重度特应性皮炎成年患者及12岁及以上青少年患者。

2、哮喘：用于嗜酸性粒细胞水平升高或口服糖皮质激素依赖的中重度哮喘患者的附加维持治疗。

3、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：用于控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成年患者的附加维持治疗。

4、适应症扩展：该药的适应症范围仍在临床研究中持续探索，具体可用范围以国家药品监督管理局批准的说明书为准。

用法与给药方式

1、给药途径：度普利尤单抗注射液通过皮下注射给药，注射部位可选择大腿、腹部或上臂。

2、注射频率：不同适应症的起始剂量和维持剂量存在差异，特应性皮炎成年患者通常起始为600毫克皮下注射，之后每两周300毫克；具体方案由医生根据适应症和病情确定。

3、操作步骤：注射前从冷藏环境取出，室温放置约30至45分钟；检查药液为无色或淡黄色澄清液体，无颗粒物；消毒注射部位皮肤后捏起皮肤褶皱，以45度角快速刺入，缓慢推注全部药液。

4、储存条件：未使用的预充式注射器或笔应冷藏于2至8摄氏度，避免冷冻，避光保存。

临床证据与安全性

1、关键数据：根据赛诺菲与再生元2022年发布的LIBERTY AD SOLO 1和SOLO 2两项三期临床试验汇总结果，度普利尤单抗注射液单药治疗16周后，约38%的中重度特应性皮炎患者达到皮损完全清除或几乎完全清除，安慰剂组约为10%。

2、权威指南：全球哮喘防治创议2023年更新版将度普利尤单抗注射液列为重度嗜酸性粒细胞性哮喘的推荐生物制剂之一。

3、常见不良反应：注射部位反应、结膜炎、口腔疱疹、嗜酸性粒细胞增多等。

4、注意事项：用药期间需在医生监测下进行，不可自行调整剂量或停药；出现严重过敏反应、眼部症状加重或持续不退时应及时就医评估。

度普利尤单抗注射液通过精准阻断2型炎症核心通路，在中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉等疾病中提供了靶向治疗选择，其使用需严格依据适应症并在医生指导下进行，用药期间应定期复诊评估疗效与安全性。

常见问题

不是。度普利尤单抗注射液是一种单克隆抗体生物制剂，不属于糖皮质激素，也不含激素成分，其作用机制是靶向阻断特定炎症信号通路。

否。度普利尤单抗注射液可有效控制中重度特应性皮炎的炎症和症状，但特应性皮炎属于慢性复发性疾病，停药后部分患者可能复发，需遵医嘱长期管理。

是，但需满足条件。经医生评估并完成注射培训后，病情稳定者可在家自行皮下注射；调整用药方案期间需在医疗机构由专业人员操作。

通常不用于轻度患者。度普利尤单抗注射液适用于外用处方药控制不佳的中重度特应性皮炎，轻度患者一般优先选择外用药物治疗。

无需盲目忌口。饮食管理应基于个体过敏原检测结果，由医生判断是否需要回避特定食物，过度忌口可能导致营养不均衡。

参考资料

[1] 赛诺菲与再生元.LIBERTY AD SOLO 1和SOLO 2三期临床试验汇总分析.2022

[2] 全球哮喘防治创议.全球哮喘管理和预防策略2023年更新版.2023

[3] 国家药品监督管理局.度普利尤单抗注射液说明书.2023