发布于:2023-09-19
陈德轩主任医师
江苏省中医院 普外科
安痛定是一种曾在我国临床使用的复方解热镇痛注射液,主要成分通常包括氨基比林、安替比林与巴比妥类成分,因存在严重不良反应风险,现已被国家药品监督管理部门淘汰并停止生产、使用。
1、成分构成:安痛定注射液为复方制剂,常见配方包含氨基比林、安替比林及巴比妥钠。氨基比林与安替比林同属吡唑酮类解热镇痛药,巴比妥钠具有镇静作用。
2、主要用途:历史上曾用于发热及轻中度疼痛的短期对症处理,多通过肌肉注射给药。
3、淘汰状态:原国家食品药品监督管理总局发布公告,将含氨基比林与安替比林成分的注射剂列入淘汰品种,要求停止生产、销售和使用。该品种目前不属于合法上市药品。
1、血液系统风险:氨基比林可导致粒细胞缺乏症,发生率虽低但起病急、进展快,属于致命性不良反应。相关病例报告在国内外医学文献中均有记载。
2、过敏反应:吡唑酮类药物可诱发严重药疹、过敏性休克等超敏反应。
3、替代品成熟:对乙酰氨基酚、布洛芬等解热镇痛药安全性证据更充分,临床已有更优选择。
1、发热处理:体温未超过38.5摄氏度且精神状态良好者,可优先采用物理降温与补液;超过该阈值或伴有明显不适,应就医评估。
2、疼痛处理:轻中度疼痛可选用对乙酰氨基酚或布洛芬,但需遵循说明书剂量与疗程,避免重复用药。
3、就医指征:发热持续超过3天、疼痛剧烈或伴意识改变、皮疹、呼吸困难,需立即就诊。
世界卫生组织在2011年发布的儿童发热管理指南中明确,不推荐使用氨基比林与安替比林作为解热药物。我国药品监管部门在淘汰公告中亦指出,上述成分注射剂存在严重安全性问题,风险高于获益。两项权威来源共同支持该品种退出临床。
1、并非“退烧更快”:安痛定退热速度与对乙酰氨基酚相当,但风险显著更高。
2、并非“老药更安全”:上市时间长不等于安全性好,部分老药因历史局限未经过现代严格审评。
3、并非“仍可买到”:合法渠道已无该品种供应,任何来源的安痛定均不应使用。
安痛定因严重血液系统与过敏风险已被国家淘汰,不再属于合法药品,发热与疼痛应选择安全性证据充分的替代药物并在必要时就医。
否。国家药品监督管理部门已将安痛定列入淘汰品种,停止生产、销售和使用,合法渠道无法获取。
安痛定为什么被淘汰?主要因氨基比林可导致粒细胞缺乏症等致命性血液系统不良反应,风险高于获益,故被淘汰。
发热时可以用什么替代安痛定?可选用对乙酰氨基酚或布洛芬,但需按说明书剂量使用,避免重复用药,持续发热应就医。
安痛定和安乃近是同一种药吗?否。两者均为吡唑酮类解热镇痛药,但成分不同,安乃近为氨基比林衍生物,安痛定为复方制剂。
本文由陈德轩医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家食品药品监督管理总局. 关于淘汰部分药品品种的通知. 官方公告.
[2] 世界卫生组织. 儿童发热管理指南. 2011.
[3] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社.
[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知. 中国医药科技出版社.
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