发布于:2024-09-27
吕涛副主任医师
江苏省人民医院 中医科
茵栀黄颗粒幼儿能否使用需由医生面诊后决定,国家药品监督管理局2016年修订该药品说明书,明确标注新生儿、婴幼儿禁用,因此3岁以内幼儿不推荐自行使用。
1、说明书修订背景:2016年8月,国家药品监督管理局发布公告,要求茵栀黄注射液及口服制剂修订说明书,其中茵栀黄颗粒说明书增加"新生儿、婴幼儿禁用"的警示语,同时补充了腹泻、呕吐、皮疹等不良反应信息。此项修订基于药品不良反应监测数据,涉及消化系统、皮肤及其附件等多系统损害。
2、适用人群界定:说明书修订后,茵栀黄颗粒的适用人群调整为儿童及成人,但婴幼儿这一年龄段被明确排除。医学上婴幼儿通常指3岁以内儿童,此阶段肝肾功能发育尚未完善,药物代谢能力有限,对药物不良反应的耐受性较低。
3、主要风险:茵栀黄颗粒含有黄芩苷、栀子提取物等成分,常见不良反应为腹泻、呕吐、皮疹,部分病例出现药物性肝损伤。婴幼儿使用后腹泻发生率较高,可能引发脱水、电解质紊乱,进而影响生长发育。
4、临床使用现状:在部分基层医疗机构,茵栀黄颗粒仍被用于婴幼儿黄疸的辅助处理,但这一做法与现行说明书不符。中华医学会儿科学分会发布的新生儿高胆红素血症诊疗指南中,未将茵栀黄颗粒列为推荐用药。黄疸的治疗应以明确病因为前提,生理性黄疸多可自行消退,病理性黄疸需针对病因处理。
5、家长应对方式:若幼儿出现皮肤黄染、食欲下降、大便颜色异常等表现,应带幼儿至儿科或新生儿科就诊,由医生评估胆红素水平及病因。医生会根据日龄、体重、胆红素数值等指标判断是否需要光疗或其他干预措施,不建议家长自行购买茵栀黄颗粒给幼儿服用。
茵栀黄颗粒说明书已明确婴幼儿禁用,幼儿出现黄疸或相关症状应就医评估,不宜自行用药。
是。2016年国家药品监督管理局公告要求该药品说明书增加"新生儿、婴幼儿禁用"警示语,并补充腹泻、呕吐、皮疹等不良反应信息。
幼儿黄疸可以吃茵栀黄颗粒退黄吗?否。现行说明书明确婴幼儿禁用,且新生儿高胆红素血症诊疗指南未将其列为推荐用药。黄疸需先明确病因,由医生判断是否需要光疗等干预。
茵栀黄颗粒对幼儿有什么不良反应?常见不良反应包括腹泻、呕吐、皮疹,部分病例出现药物性肝损伤。婴幼儿腹泻后易发生脱水及电解质紊乱,影响生长发育。
幼儿黄疸应该去哪个科室就诊?应前往儿科或新生儿科就诊。医生会根据日龄、体重、胆红素数值等指标评估病情,判断是否需要光疗或其他处理措施。
本文由吕涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于修订茵栀黄注射液说明书的公告. 2016.
[2] 中华医学会儿科学分会新生儿学组. 新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识. 中华儿科杂志.
[3] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知. 中国医药科技出版社.
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