信迪利单抗主要治疗什么肿瘤效果好

信迪利单抗是一种国产程序性死亡受体1抑制剂，属于免疫检查点抑制剂，主要用于经病理确诊的特定恶性肿瘤，在经典霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌等瘤种中具有明确适应症，但疗效受瘤种类型、分期、生物标志物及既往治疗影响，需由肿瘤专科医生评估后使用。

信迪利单抗在不同肿瘤中的适应症与疗效特点

1、经典霍奇金淋巴瘤：信迪利单抗在复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤中客观缓解率较高，完全缓解比例亦较可观，是该药最早获批的适应症之一。根据国家药品监督管理局2022年发布的药品注册信息，该适应症基于单臂临床试验结果获得附条件批准，适用于至少经过二线系统化疗后复发或难治的患者。

2、非小细胞肺癌：在晚期非鳞状及鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，信迪利单抗联合含铂化疗较单纯化疗延长了无进展生存期。根据2023年发表于《柳叶刀·呼吸医学》的ORIENT-11研究更新数据，信迪利单抗联合培美曲塞和铂类使非鳞状非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期达到9.2个月，而安慰剂联合化疗组为5.0个月。该适应症适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的患者。

3、肝细胞癌：信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物用于不可切除或晚期肝细胞癌一线治疗。根据2021年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会公布的ORIENT-32研究结果，该联合方案较索拉非尼显著延长总生存期，中位总生存期为未达到 versus 10.4个月。该方案适用于既往未接受过系统抗肿瘤治疗的肝细胞癌患者。

4、食管鳞癌：信迪利单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗。根据2022年发表的ORIENT-15研究，信迪利单抗联合化疗较单纯化疗延长总生存期，中位总生存期为16.7个月 versus 12.5个月。该适应症适用于不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌患者。

5、其他瘤种：信迪利单抗在胃癌、宫颈癌、鼻咽癌等瘤种中也有探索性研究，部分适应症已获批准或纳入诊疗指南。根据中国临床肿瘤学会2023年发布的免疫检查点抑制剂临床应用指南，信迪利单抗在部分晚期实体瘤中可作为治疗选择，但需依据具体瘤种和分期判断。

影响疗效的关键因素

• 生物标志物状态：程序性死亡配体1表达水平、肿瘤突变负荷等可能影响免疫治疗反应，但不同瘤种对生物标志物的依赖程度不同。
• 治疗线数：多数适应症批准用于一线或二线治疗，后线治疗缓解率通常下降。
• 联合方案：信迪利单抗常与化疗、抗血管生成药物联合使用，联合方案较单药在部分瘤种中显示更优疗效。
• 患者体能状态：体能状态较差者可能无法耐受免疫相关不良反应，需谨慎评估。

需要关注的不良反应

信迪利单抗可引发免疫相关不良反应，包括甲状腺功能异常、肺炎、肝炎、结肠炎、皮疹等。根据国家药品监督管理局2022年发布的说明书，多数不良反应为1至2级，但部分可发展为3级及以上，需定期监测甲状腺功能、肝肾功能、胸部影像学等。出现新发症状时应及时就医评估。

常见问题

否。信迪利单抗主要用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的非小细胞肺癌，并不覆盖所有肺癌亚型，小细胞肺癌等其他类型需另行评估。

在复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤中，信迪利单抗客观缓解率较高，完全缓解比例亦较可观，适用于至少经过二线系统化疗后复发或难治的患者。

是。信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物用于不可切除或晚期肝细胞癌一线治疗，联合方案较索拉非尼显著延长总生存期，单药使用并非该适应症的推荐方案。

需定期监测甲状腺功能、肝肾功能、胸部影像学等，以早期发现免疫相关不良反应。多数不良反应为1至2级，但部分可发展为3级及以上。

信迪利单抗联合化疗已获批用于晚期食管鳞癌一线治疗，较单纯化疗延长总生存期，适用于不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌患者。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 信迪利单抗注射液药品注册信息. 2022.

[2] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.

[3] ORIENT-11研究更新数据. 柳叶刀·呼吸医学. 2023.

[4] ORIENT-32研究结果. 欧洲肿瘤内科学会亚洲年会. 2021.

[5] ORIENT-15研究结果. 2022.