发布于:2021-08-03
马玉燕主任医师
山东大学齐鲁医院 妇产科
目前全球尚无任何男性避孕药获批上市,男性可用的避孕方式仍以避孕套和输精管结扎术为主。多种激素类与非激素类男性避孕候选药物处于临床试验阶段,尚未进入常规临床使用。
1、已上市可用的男性避孕方式:避孕套通过物理屏障阻止精子进入阴道,同时降低性传播感染风险,正确使用者一年内意外妊娠率约为2%,常见使用状态下约为13%,数据来源于美国疾病控制与预防中心2022年发布的避孕效果统计。输精管结扎术通过切断或封闭输精管阻断精子排出,属于永久性避孕手段,术后需经精液检查确认无精子后方可停止其他避孕措施。
2、激素类男性避孕候选药物:此类方案以雄激素单用或雄激素联合孕激素为核心思路,通过抑制促性腺激素分泌,使睾丸内精子生成减少。世界卫生组织主导的多中心研究曾评估雄激素注射方案的避孕效果,结果显示精子抑制达到既定标准时避孕效力较高,但部分受试者出现体重增加、痤疮、情绪波动等不良反应,且停药后精子恢复时间个体差异较大。截至2024年,尚无此类产品在任何国家获得上市批准。
3、非激素类男性避孕候选药物:研究方向包括靶向维甲酸受体α的小分子药物、可溶性腺苷酸环化酶抑制剂、精子特异性离子通道调节剂等,作用环节覆盖精子生成、精子成熟与射精过程。这类药物多处于临床前或早期临床试验阶段,距离获批上市仍有较长周期。
4、外用型男性避孕候选产品:包括可逆性输精管凝胶、聚合物注射型输精管封堵材料等,通过注入输精管形成可逆或半可逆屏障。部分产品已进入临床试验,其长期安全性与可逆性数据仍在积累中。
5、药物研发面临的主要难点:男性每次射精包含数千万至上亿条精子,而女性每月通常仅排出一枚卵子,抑制精子生成需要达到极低水平才能实现有效避孕;同时候选药物需兼顾可逆性、长期安全性与耐受性,这使研发周期普遍长于女性激素避孕药。
目前男性避孕仍依赖避孕套与输精管结扎术,药物方案均处于研究阶段,未获批上市。任何声称可购买或使用的男性避孕药均缺乏监管依据,需警惕来源不明的产品。
否。截至2024年,全球没有任何男性避孕药获得药品监管部门批准上市,市面流通的相关产品均不具备合法避孕药身份。
男性避孕药研发到哪一步了?多数激素类与非激素类候选药物处于一期或二期临床试验阶段,部分外用输精管凝胶产品进入临床研究,尚无产品完成全部审批流程。
男性避孕药和避孕套哪个更可靠?避孕套已有成熟效果数据,正确使用一年内意外妊娠率约2%;男性避孕药尚无获批产品,无实际使用数据,两者不具备可比性。
输精管结扎术算男性避孕药吗?否。输精管结扎术属于外科手术避孕方式,通过阻断输精管阻止精子排出,不属于药物范畴。
男性避孕药研发为什么比女性避孕药慢?男性每次射精精子数量达数千万至上亿条,需将精子生成抑制到极低水平才可能有效,同时须兼顾可逆性与长期安全性,研发难度更高。
本文由马玉燕医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 美国疾病控制与预防中心. 避孕效果统计. 2022
[2] 世界卫生组织. 男性激素避孕多中心研究结果. 人类生殖学刊
[3] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法
[4] 人民卫生出版社. 妇产科学(第9版)
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