发布于:2021-08-03
韩兴涛副主任医师
洛阳市中心医院 泌尿外科
目前中国大陆地区没有获批上市的男性避孕针,男性暂时无法通过注射方式实现避孕。全球范围内已有若干男性激素避孕方案进入临床试验阶段,但尚未作为常规避孕手段投入使用。
1、全球研发现状:男性激素避孕针的核心原理是通过外源性雄激素或雄激素与孕激素联合用药,抑制促性腺激素分泌,从而减少精子生成。世界卫生组织曾于1990年代组织开展多中心临床研究,结果显示每周注射庚酸睾酮可使多数受试者精子浓度降至每毫升100万以下,但该方案未进入常规临床应用。2023年《柳叶刀》发表的一项国际多中心Ⅱ期试验显示,一种含十一酸睾酮与孕激素的注射方案可使约95%的受试者达到有效抑制精子的水平,但研究尚未进入Ⅲ期审批阶段。
2、中国获批情况:根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息,截至2024年,中国境内未批准任何男性避孕针上市。男性可选的避孕方式仍以避孕套、输精管结扎术为主。
3、可逆性数据:上述2023年《柳叶刀》Ⅱ期试验中,停药后精子浓度恢复至正常水平的中位时间约为16周,个体差异较大,部分受试者恢复时间超过6个月。
4、激素类方案的固有局限:男性激素避孕针不能预防性传播感染;注射方案需定期到医院执行,依从性要求较高;部分受试者出现痤疮、情绪波动、体重增加等不良反应,发生率因方案不同而异。
5、适用条件说明:在已进入临床试验的男性激素避孕方案中,受试者需满足精液分析基线正常、无严重心血管疾病及前列腺疾病等条件;试验外人群不应自行尝试任何来源不明的注射制剂。
6、替代选择:避孕套在正确使用下年失败率约为2%,输精管结扎术失败率低于1%,两者均为当前中国男性可及的避孕手段。
男性避孕针目前仍处于临床研究阶段,中国境内无获批产品。有避孕需求的男性应优先选择避孕套或输精管结扎术,并咨询泌尿外科或男科医生获取个体化建议。
否。截至2024年,国家药品监督管理局未批准任何男性避孕针上市,中国境内无法通过正规医疗途径接种男性避孕针。
男性避孕针的避孕效果如何?临床试验中部分激素方案可使约95%受试者精子浓度降至有效抑制水平,但该数据来自Ⅱ期研究,尚未获得监管批准,不能等同于临床实际效果。
男性避孕针停药后生育能力能恢复吗?能。现有试验数据显示停药后精子浓度可逐渐恢复,中位恢复时间约16周,但个体差异较大,部分人需超过6个月。
男性避孕针能预防性传播疾病吗?否。男性避孕针仅通过抑制精子生成达到避孕目的,不具备阻隔病原体的功能,无法预防艾滋病、梅毒等性传播感染。
目前男性可选的避孕方式有哪些?避孕套和输精管结扎术是当前中国男性可及的主要避孕方式,前者正确使用年失败率约2%,后者失败率低于1%。
本文由韩兴涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 男性激素避孕多中心临床研究报告. 日内瓦: 世界卫生组织, 1996.
[2] Lancet. 十一酸睾酮联合孕激素男性避孕注射方案Ⅱ期临床试验. 柳叶刀, 2023.
[3] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品获批信息查询平台. 北京: 国家药品监督管理局, 2024.
[4] 中华医学会泌尿外科学分会. 男性避孕与节育临床实践指南. 中华泌尿外科杂志, 2022.
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