发布于:2020-09-30
赵晓东主任医师
北京医院 妇产科
目前全球尚无获批上市的男性避孕针。男性可选择的有效避孕方式仍以避孕套、输精管结扎术为主,二者均属成熟技术。男性激素类避孕针仍处于临床研究阶段,尚未完成监管审批,也未进入常规临床使用。
1、研发阶段:男性激素避孕针多采用雄激素与孕激素联合方案,通过抑制促性腺激素分泌,减少精子生成,从而降低生育能力。这类方案已在多项临床试验中验证可逆性与有效性,但尚未获得任何国家药品监管机构批准上市。
2、可逆性数据:一项由世界卫生组织支持、发表于《临床内分泌与代谢杂志》的研究显示,接受激素避孕注射的男性在停止注射后,精子数量平均在约3至4个月内恢复至可生育水平,个体差异存在。
3、有效性数据:一项纳入数百对伴侣的二期临床试验报告,激素避孕方案在持续使用期间,伴侣年妊娠率低于2%,但该数据来自研究条件,不能等同于上市后常规使用效果。
4、监管现状:截至2024年,中国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局均未批准任何男性避孕针上市。
1、疗效与安全性平衡:激素方案需持续抑制精子生成,同时避免明显体重增加、情绪波动、痤疮等不良反应,个体反应差异较大。
2、审批门槛:避孕产品面向健康人群,监管机构对安全性要求高于治疗性药物,审批周期更长。
3、可接受度:部分男性对注射避孕的接受度、长期使用意愿及伴侣共同决策模式,仍需更多社会行为学研究。
4、替代选择:避孕套与输精管结扎术已能满足多数场景需求,降低了男性避孕针的紧迫性。
男性避孕针目前仍属研究性手段,未进入临床常规使用。需要避孕的男性应优先选择避孕套或输精管结扎术,并咨询泌尿外科或男科医生评估个体方案。
否。截至2024年,全球尚无任何男性避孕针获批上市,临床无法提供该注射服务。
男性避孕针什么时候能上市?尚无明确时间表。多项临床试验仍在进行,审批进度取决于安全性与有效性数据,无法预测具体年份。
男性避孕针是永久的吗?否。研究中的激素避孕针多属可逆方案,停止注射后精子数量通常可逐渐恢复,但个体恢复时间存在差异。
不想戴避孕套,男性还能选什么避孕方式?可选择输精管结扎术,属永久避孕;也可结合体外排精与安全期,但失败率较高,建议咨询医生。
男性避孕针有副作用吗?研究中可见体重变化、情绪波动、痤疮等,个体差异较大。因未上市,长期安全性数据尚不完整。
本文由赵晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 避孕方法选择指南. 日内瓦: 世界卫生组织, 2016.
[2] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 北京: 国家药品监督管理局, 2020.
[3] 中华医学会泌尿外科学分会. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南. 北京: 人民卫生出版社, 2019.
[4] 中华医学会男科学分会. 男性生殖健康相关专家共识. 中华男科学杂志, 2021.
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