替雷利珠单抗的功效和作用

替雷利珠单抗是一种程序性死亡受体1抑制剂类抗肿瘤药物，通过解除肿瘤对免疫系统的抑制、恢复T细胞杀伤功能而发挥作用，主要用于经批准的特定恶性肿瘤治疗，须由肿瘤专科医师评估后使用。

1、作用机制：替雷利珠单抗靶向结合T细胞表面的程序性死亡受体1，阻断肿瘤细胞通过程序性死亡配体1与之结合所产生的抑制信号，使T细胞恢复识别和清除肿瘤细胞的能力。该药经结构改造，在抗体Fc段进行了优化，以减少与巨噬细胞表面Fcγ受体的结合，从而降低抗体依赖细胞吞噬效应，保留效应T细胞的抗肿瘤活性。

2、已获批适应范围：截至2024年，国家药品监督管理局已批准替雷利珠单抗用于经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、鼻咽癌等多个瘤种的部分治疗线数。不同瘤种对应的具体治疗阶段与联合方案存在差异，需依据药品说明书和临床指南确定。

3、临床研究数据：一项纳入多个瘤种受试者的注册临床研究显示，在经典型霍奇金淋巴瘤复发或难治患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率约为百分之八十以上，该数据来源于国家药品监督管理局2022年公开的药品审评报告。另一项针对晚期尿路上皮癌的研究中，程序性死亡配体1阳性人群的客观缓解率高于阴性人群，提示生物标志物检测对疗效预判具有参考价值。

4、给药与监测：替雷利珠单抗通常按固定剂量静脉输注，每三周给药一次，具体剂量与周期由主治医师根据瘤种、体重及耐受情况决定。治疗期间需定期监测甲状腺功能、肝功能、血糖、血常规及肺部影像，以早期识别免疫相关性不良反应。病情稳定者按既定周期给药；出现中度以上免疫相关不良反应时，需暂停给药并给予糖皮质激素等处理，调整方案由肿瘤专科医师决定。

5、常见不良反应：常见表现包括疲乏、皮疹、甲状腺功能减退、腹泻、食欲下降、发热等。较严重的免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎、心肌炎虽发生率较低，但可能危及生命，出现气促、黄疸、持续腹泻、胸痛等症状时应及时就医。

6、使用限制：替雷利珠单抗并非适用于所有肿瘤患者，驱动基因阳性非小细胞肺癌等特定人群需优先考虑靶向治疗。自身免疫性疾病活动期、接受实体器官移植、妊娠期人群通常不建议使用。该药为处方药，不得自行购买或调整疗程。

替雷利珠单抗通过阻断程序性死亡受体1通路增强抗肿瘤免疫应答，对多种获批瘤种具有治疗价值，但需在明确适应证和严密监测下由专科医师使用。

常见问题

否。替雷利珠单抗属于免疫检查点抑制剂，作用靶点为程序性死亡受体1，与直接杀伤细胞的化疗药物机制不同。

否。该药仅获批用于经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等特定瘤种的部分治疗阶段，超范围使用需有充分依据。

需定期复查甲状腺功能、肝功能、血糖、血常规及肺部影像，以便早期发现免疫相关性不良反应并及时处理。

轻度皮疹通常可继续用药并对症处理；若皮疹面积广泛或伴水疱、黏膜受累，需暂停给药并就诊，由肿瘤专科医师判断后续方案。

通常不建议。活动期自身免疫性疾病患者使用该药可能诱发疾病加重或出现严重免疫相关不良反应，需由专科医师权衡风险。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 替雷利珠单抗注射液说明书. 2024.

[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 替雷利珠单抗注射液审评报告. 2022.

[3] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.

[4] 中国抗癌协会. 中国肿瘤免疫治疗相关不良反应管理指南. 2021.