发布于:2024-09-11
吕涛副主任医师
江苏省人民医院 中医科
防辐射保健功能被取消,是因为原卫生部于2003年发布的《保健食品检验与评价技术规范》中,关于“抗辐射”功能的人体试食试验缺乏可重复、可量化的评价指标,无法客观验证保健食品对辐射损伤的保护作用。2020年国家市场监督管理总局发布的新版《保健食品功能目录》不再保留该功能,属于监管标准随科学证据完善而作出的调整。
1、2003年:原卫生部印发《保健食品检验与评价技术规范》,将“抗辐射”列为可申报的保健功能之一,当时主要依据动物实验和部分人群观察指标。
2、2016年:原国家食品药品监督管理总局启动保健功能目录调整工作,组织专家对原有功能进行系统论证,发现“抗辐射”功能的人体试验方法存在较大异质性。
3、2020年:国家市场监督管理总局发布《保健食品功能目录 营养素补充剂目录》,明确取消“抗辐射”功能,同时将原有部分功能进行合并或拆分。
4、2023年:新版《保健食品功能目录》正式实施,保健食品可申报的功能共24项,其中不再包含任何与辐射防护直接相关的功能。
1、评价指标难以统一:辐射损伤涉及造血系统、免疫系统、遗传物质等多个层面,不同研究采用的观察终点差异较大,无法形成公认的判定标准。
2、人体试验伦理限制:辐射暴露本身具有健康风险,难以在健康人群中开展符合伦理的干预试验,导致人体证据长期不足。
3、动物实验外推有限:动物实验观察到的指标变化,不能直接等同于对人体具有保护作用,监管机构要求功能声称必须有可靠的人体证据支持。
4、国际监管趋势一致:多数国家和地区的保健食品法规中,均未设立独立的“防辐射”功能类别,中国此次调整与国际主流做法保持一致。
1、已获批产品:原已获批“抗辐射”功能的产品,在证书有效期内仍可销售,但到期后不再受理延续注册。
2、新申报产品:2020年以后,任何保健食品均不能以“防辐射”作为功能声称进行注册或备案。
3、日常防护:普通人群接触到的电离辐射主要来自医疗检查和自然环境,合理减少不必要的放射检查、保持均衡营养,是更为实际的健康策略。
4、特殊职业人群:放射工作人员的职业防护依靠工程屏蔽、个人剂量监测和法定职业健康监护,不属于保健食品的适用范围。
防辐射保健功能取消,反映的是功能评价标准从宽泛走向严谨。保健食品不能替代职业防护和医疗措施,公众应依据实际辐射暴露场景选择对应防护手段。
是,产品在保质期内可以继续食用,但不应将其视为具有防辐射作用的保障。到期后该产品不再获得延续注册。
现在还有没有其他保健功能可以替代防辐射?否,现行保健食品功能目录中没有与防辐射直接对应的功能。增强免疫力、抗氧化等功能的评价指标与辐射防护不同,不能互相替代。
日常接触电脑和手机需要防辐射保健食品吗?否,电脑和手机产生的是非电离辐射,目前没有证据表明日常使用会对健康造成需要保健食品干预的损害。
放射工作人员能否靠保健食品防辐射?否,放射工作人员的职业防护依赖屏蔽设施、剂量监测和职业健康监护,保健食品不具备替代这些法定防护措施的作用。
本文由吕涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家市场监督管理总局. 保健食品功能目录 营养素补充剂目录. 2020.
[2] 原卫生部. 保健食品检验与评价技术规范. 2003.
[3] 国家市场监督管理总局. 保健食品功能目录. 2023.
[4] 中华人民共和国职业病防治法. 2018年修正.
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