国产HPV疫苗的种类有哪些

截至2025年，中国已获批上市的国产HPV疫苗共有两款，分别为万泰生物研发的二价HPV疫苗和沃森生物研发的二价HPV疫苗，两款均针对HPV16型和HPV18型。

国产HPV疫苗具体种类

1、万泰生物二价HPV疫苗：由厦门万泰沧海生物技术有限公司研发，商品名“馨可宁”，2019年12月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于9至45岁女性，接种程序为9至14岁两剂次、15至45岁三剂次。

2、沃森生物二价HPV疫苗：由云南沃森生物技术股份有限公司研发，商品名“沃泽惠”，2022年3月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于9至30岁女性，接种程序为9至14岁两剂次、15至30岁三剂次。

3、两款疫苗的共同特征：均采用重组表达技术制备HPV16型和HPV18型病毒样颗粒，均覆盖导致宫颈癌最主要的两种高危型别。根据国家药品监督管理局2019年及2022年批准文件，两款疫苗均通过临床试验验证其免疫原性和保护效力。

4、两款疫苗的差异：适用年龄范围不同，万泰生物覆盖9至45岁，沃森生物覆盖9至30岁；接种剂次在各自适用年龄组内略有区别。选择时需结合接种者年龄及当地接种点的疫苗供应情况。

5、尚未上市的国产疫苗：截至2025年，国内多家企业正在研发九价HPV疫苗，包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士等，部分已进入三期临床试验阶段，但尚未获得上市批准。

补充说明

根据世界卫生组织2020年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》，HPV疫苗接种是宫颈癌一级预防的核心措施。中国疾病预防控制中心2023年发布的技术指南指出，二价HPV疫苗对HPV16型和HPV18型相关宫颈癌前病变的保护效力在临床试验中表现稳定。国产二价HPV疫苗的上市，使国内疫苗供应能力显著提升，9至14岁女性仅需接种两剂次即可完成免疫程序。

国产HPV疫苗目前均为二价，覆盖HPV16型和HPV18型两种高危型别，适用年龄和接种程序因产品而异，选择时以接种者年龄和当地供应为准。

常见问题

否。截至2025年，国产HPV疫苗均为二价，尚无国产九价HPV疫苗获批上市，多个企业的九价产品仍处于临床试验阶段。

国产二价HPV疫苗针对HPV16型和HPV18型，这两种型别与约70%的宫颈癌相关，两款获批产品均覆盖这两种高危型别。

万泰生物产品适用于9至45岁女性，沃森生物产品适用于9至30岁女性。9至14岁通常接种两剂次，15岁以上按对应产品程序接种三剂次。

国产疫苗目前为二价，进口疫苗包括二价、四价和九价。国产二价在覆盖HPV16型和HPV18型方面与进口二价一致，适用年龄和供应情况存在差异。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市. 2019.

[2] 国家药品监督管理局. 国产二价人乳头瘤病毒疫苗获批上市. 2022.

[3] 世界卫生组织. 加速消除宫颈癌全球战略. 2020.

[4] 中国疾病预防控制中心. 宫颈癌疫苗应用技术指南. 2023.