发布于:2020-05-22
谷雨副主任医师
江苏省中医院 肿瘤中心
肿瘤比例评分(TPS)是指在特定免疫组织化学染色检测中,任何强度下呈现部分或完全细胞膜染色的存活肿瘤细胞占全部存活肿瘤细胞的百分比。该评分用于评估特定蛋白在肿瘤组织中的表达水平,是部分伴随诊断检测中判断患者是否适合相应靶向治疗的重要参考指标。
1、定义与计算方式:肿瘤比例评分(TPS)的计算公式为——部分或完全细胞膜染色的存活肿瘤细胞数 ÷ 全部存活肿瘤细胞总数 × 100%。仅计入存活肿瘤细胞,坏死区域、间质细胞及炎症细胞均不纳入计数。
2、适用检测场景:肿瘤比例评分(TPS)常见于程序性死亡配体1(PD-L1)免疫组织化学检测,用于非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌等瘤种的伴随诊断。不同瘤种、不同抗体克隆号对应的判读阈值存在差异,需依据对应检测试剂盒说明书执行。
3、判读阈值示例:以非小细胞肺癌某类伴随诊断抗体为例,肿瘤比例评分(TPS)≥50%定义为高表达,1%–49%为低表达,<1%为阴性表达。阈值划分直接决定治疗策略分层,因此判读准确性至关重要。
4、检测流程:手术切除标本或活检标本经10%中性缓冲福尔马林固定6–48小时后,常规脱水包埋,切片厚度3–4微米,进行免疫组织化学染色,由经过培训的病理医师在光学显微镜下计数并计算肿瘤比例评分(TPS)。
5、临床意义:肿瘤比例评分(TPS)越高,通常提示肿瘤细胞表面该靶蛋白表达越强,患者从相应免疫检查点抑制剂治疗中获益的可能性越大。但肿瘤比例评分(TPS)并非唯一决策因素,还需结合肿瘤突变负荷、微卫星状态及临床分期综合判断。
6、质控要求:根据中国临床肿瘤学会及国家卫生健康委员会相关诊疗规范,肿瘤比例评分(TPS)判读应由两名病理医师独立完成,不一致时经共同阅片协商确定,以保证结果可重复性。
7、影响因素:标本固定时间不足或过长、切片厚度不均、染色批次差异均可影响肿瘤比例评分(TPS)结果。一项发表于《中华病理学杂志》2021年的多中心研究显示,规范质控后不同中心间肿瘤比例评分(TPS)判读一致率可达85%以上。
肿瘤比例评分(TPS)与肿瘤细胞阳性比例评分(TC)在部分瘤种中含义相近但不可混用,具体以检测报告标注为准。肿瘤比例评分(TPS)仅反映蛋白表达水平,不等同于基因突变状态,亦不能单独作为用药依据。患者拿到报告后应携带完整病理资料至肿瘤内科或病理科咨询,由专业医师结合病情解读。
不是。肿瘤比例评分(TPS)是免疫组织化学染色后的蛋白表达判读指标,检测的是蛋白水平,而基因检测分析的是DNA或RNA层面的变异。
肿瘤比例评分(TPS)为1%算阳性吗?是。在多数非小细胞肺癌伴随诊断标准中,肿瘤比例评分(TPS)≥1%即判为阳性表达,但不同抗体克隆号阈值可能不同,需以所用试剂说明书为准。
肿瘤比例评分(TPS)会随时间变化吗?会。肿瘤比例评分(TPS)可能随肿瘤进展、治疗压力或新发活检而改变,临床中可在疾病进展后再次活检重新评估。
肿瘤比例评分(TPS)检测需要多长时间?通常需要3–5个工作日。标本固定、脱水包埋、切片染色及病理医师判读均需时间,具体时长因医疗机构流程而异。
本文由谷雨医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国临床肿瘤学会. 非小细胞肺癌诊疗指南. 人民卫生出版社.
[2] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则.
[3] 中华病理学杂志. 免疫组织化学检测质控专家共识. 2021.
[4] 步宏, 李一雷. 病理学. 人民卫生出版社.
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