安乃近是禁药吗

安乃近并非在所有国家均被全面禁用，但在中国已被国家药品监督管理局严格限制使用，禁止用于儿童，且不作为一线退热镇痛药物推荐。该药因可引发严重不良反应，临床使用范围已大幅收窄。

安乃近在中国的监管状态

1、中国监管措施：2020年3月，国家药品监督管理局发布公告，对安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓等品种注销药品注册证书，停止生产与销售。安乃近片剂虽保留，但说明书被要求修订，增加警示语，明确禁用于18岁以下青少年儿童。

2、严重不良反应：安乃近可导致粒细胞缺乏症，发生率约为1.1%，该症可使机体抵抗力急剧下降，引发严重感染。此外还可引起血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、过敏性休克等。据国家药品不良反应监测年度报告（2019年），安乃近相关不良反应报告数量在解热镇痛药中位居前列。

3、国际监管差异：瑞典、挪威、丹麦等北欧国家自20世纪70年代起已撤市安乃近。美国自1977年起未批准安乃近上市。日本、澳大利亚等国亦未批准其作为人用药品。部分国家仍保留其注射剂型用于特定情况，但使用受限。

4、临床替代选择：对于发热或疼痛，临床更常选用对乙酰氨基酚或布洛芬。对乙酰氨基酚常规剂量下肝毒性风险较低，布洛芬胃肠道刺激较常见但总体安全性可控。具体选择需结合患者年龄、基础疾病及用药史，由医生判断。

需要留意的情形

• 成人使用安乃近片剂仍须权衡利弊，仅在无其他替代药物且获益大于风险时考虑，疗程应尽量短。
• 妊娠期、哺乳期女性及有血液系统疾病者不应使用。
• 用药期间如出现咽痛、发热、口腔溃疡等感染迹象，应立即停药并就医，排查粒细胞缺乏症。

安乃近在中国未被全面禁用，但已退出儿童用药及注射剂型市场，口服片剂仅限成人且需严格评估风险。出现发热或疼痛时，优先选择安全性更明确的替代药物。

常见问题

是，但仅限成人用片剂，且需凭处方购买。注射液及儿童剂型已于2020年注销注册证书，停止销售。

否。国家药品监督管理局2020年公告明确规定安乃近禁用于18岁以下青少年儿童，因可引发粒细胞缺乏症等严重不良反应。

是。美国自1977年起未批准安乃近上市，该药在美国不属于合法处方药物。

发生率约为1.1%，虽数值不高，但该症可致严重感染甚至危及生命，且无法预测哪些人会发生。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 关于修订安乃近相关品种说明书的公告. 2020.

[2] 国家药品监督管理局. 关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告. 2020.

[3] 国家药品不良反应监测年度报告（2019年）. 国家药品监督管理局.

[4] 陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社.