发布于:2021-05-19
张兰英主任医师
国药东风总医院 血液风湿科
干细胞激活素并非国家药品监督管理局批准的药品或医疗器械,其宣称的“激活干细胞”作用缺乏合法上市依据,目前不能用于任何疾病的治疗。公众应将其视为普通化妆品或膳食补充剂类产品,不应替代正规医疗手段。
1、产品定性:在中国,干细胞激活素通常以化妆品原料、保健品或普通食品形式流通,未取得药品批准文号。根据国家药品监督管理局发布的《化妆品分类规则和分类目录》,化妆品不得宣称具有医疗作用,不得涉及干细胞治疗等医疗术语。
2、宣称作用与科学事实:部分产品宣称可“激活自体干细胞”“修复受损组织”“延缓衰老”。从医学角度看,干细胞在体内的激活、增殖与分化受严格调控,外用涂抹或口服摄入的所谓激活素无法定向作用于特定组织,也无法替代干细胞移植等成熟医疗技术。
3、实际用途范围:若作为化妆品使用,其作用仅限于皮肤表面的保湿、润肤等基础护理;若作为食品或膳食补充剂,仅能提供营养成分,不具备治疗疾病的功能。任何宣称可治疗糖尿病、帕金森病、关节炎等疾病的产品均属违规宣传。
4、权威数据参考:根据国家药品监督管理局2023年发布的《化妆品监督管理条例》配套文件,化妆品标签禁止标注“干细胞”“细胞再生”等医疗术语。中国食品药品检定研究院2021年发布的化妆品原料目录中,未收录任何名为“干细胞激活素”的原料。
5、风险提示:使用未获批产品可能延误正规治疗,部分产品还可能引起皮肤过敏、肝肾负担等不良反应。涉及干细胞治疗的疾病,应前往具备资质的医疗机构,在专业医生指导下进行。
干细胞相关技术目前仅限特定血液系统疾病等少数领域经批准后临床应用,所谓干细胞激活素不具备疾病治疗功能,不可替代正规诊疗。
否。目前没有合法上市的干细胞激活素产品被批准用于治疗糖尿病,糖尿病需通过正规药物、饮食和运动管理。
干细胞激活素是药品吗?否。国家药品监督管理局未批准任何名为干细胞激活素的药品,该名称通常出现在化妆品或保健品宣传中。
涂抹干细胞激活素能抗衰老吗?否。外用产品无法穿透皮肤屏障定向激活干细胞,其保湿作用不等于抗衰老治疗。
使用干细胞激活素安全吗?部分产品可能引起过敏或未知风险,因未经严格药品审评,安全性无法保证,不建议替代正规治疗。
干细胞治疗目前能用于哪些疾病?造血干细胞移植已用于白血病、再生障碍性贫血等血液系统疾病,其他领域多处于临床研究阶段,需在资质机构开展。
本文由张兰英医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 化妆品分类规则和分类目录. 2021.
[2] 国家药品监督管理局. 化妆品监督管理条例. 2020.
[3] 中国食品药品检定研究院. 化妆品原料目录. 2021.
[4] 中华医学会血液学分会. 造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南. 2022.
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