关于宫颈癌疫苗的四价疫苗

宫颈癌四价疫苗是用于预防人乳头瘤病毒6型、11型、16型和18型感染的疫苗，可降低宫颈癌及生殖器疣的发病风险。该疫苗适用于9至45岁女性，需按0、2、6月程序接种三剂，不适用于治疗已有感染或病变。

适用人群与接种程序

1、适用年龄：中国国家药品监督管理局批准的接种对象为9至45岁女性，男性接种尚未获得国内批准。

2、接种程序：推荐于0、2、6月分别接种1剂，共3剂；第2剂与首剂间隔至少1个月，第3剂与第2剂间隔至少3个月，全部3剂应在1年内完成。

3、接种部位：首选上臂三角肌肌肉注射，每次接种剂量为0.5毫升。

4、禁忌情况：对疫苗活性成分或任何辅料严重过敏者禁止接种；发热、急性疾病期应推迟接种；妊娠期女性建议暂缓，完成接种后再怀孕无需终止妊娠。

保护效力与交叉保护

5、预防范围：四价疫苗针对人乳头瘤病毒6型、11型、16型和18型。其中16型和18型与约70%的宫颈癌相关，6型和11型与约90%的生殖器疣相关。

6、保护时效：现有研究显示，接种后抗体水平至少维持10年，尚未确定是否需要加强接种。

7、交叉保护：对16型和18型以外的部分高危型别，四价疫苗可产生一定交叉保护，但保护范围不及九价疫苗。

证据与数据

一项覆盖超过1.8万名16至26岁女性的随机对照试验显示，四价疫苗对16型和18型相关宫颈上皮内瘤变2级及以上的保护效力约为98%，该研究由美国国家癌症研究所资助并于2007年发表于《新英格兰医学杂志》。世界卫生组织2022年立场文件指出，四价疫苗在未感染相关型别人群中预防宫颈癌前病变的效力超过90%。中国疾病预防控制中心2021年发布的《 HPV疫苗临床应用中国专家共识》推荐9至14岁为首要接种年龄段，该阶段接种产生的免疫应答水平高于15岁以上人群。

安全性

8、常见不良反应：接种部位疼痛、红肿、硬结，以及头痛、发热、乏力等全身反应，多为轻至中度，持续1至3天可自行缓解。

9、严重不良事件：全球监测数据显示，严重过敏反应发生率极低，约为每百万剂1至2例。

接种注意事项

10、接种前：应告知医生既往过敏史、免疫缺陷状态及近期用药情况。

11、接种后：需留观30分钟，出现急性过敏反应可及时处理。

12、筛查：接种疫苗不能替代宫颈癌筛查，21岁以上或有性生活3年以上的女性仍应定期进行宫颈细胞学检查及人乳头瘤病毒检测。

四价疫苗可预防特定型别人乳头瘤病毒感染，降低宫颈癌与生殖器疣风险，但无法覆盖全部高危型别，接种后仍需定期筛查。建议符合年龄条件者在医生评估后尽早完成全程接种。

常见问题

是。中国批准的接种对象为9至45岁女性，推荐在首次性行为前接种效果更佳，但已有性生活者仍可接种。

是。疫苗未覆盖全部高危型别人乳头瘤病毒，接种后仍需按指南定期进行宫颈细胞学检查和人乳头瘤病毒检测。

否。四价疫苗主要针对16型和18型人乳头瘤病毒，可预防约70%的宫颈癌，对其他高危型别无完全保护。

否。妊娠期建议暂缓接种，完成全程接种后再怀孕无需终止妊娠，哺乳期接种需医生评估。

参考资料

[1] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识[J]. 中国医学前沿杂志, 2021.

[2] World Health Organization. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, 2022.

[3] Garland SM, et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. New England Journal of Medicine, 2007.

[4] 国家药品监督管理局. 四价人乳头瘤病毒疫苗说明书, 2020.