瑞彤吡格列酮片说明书

吡格列酮片是一种噻唑烷二酮类口服降糖药，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，需在饮食与运动基础上使用。该药通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ提高胰岛素敏感性，属处方药，具体用法须由医生根据个体情况决定。

作用机制与适用人群

1、作用靶点：吡格列酮激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ，增强外周组织对胰岛素的反应性，促进葡萄糖摄取与利用。

2、适用人群：主要用于2型糖尿病成人患者，尤其是存在明显胰岛素抵抗者；1型糖尿病及糖尿病酮症酸中毒者不适用。

3、联合用药：可单用，也可与二甲双胍、磺脲类或胰岛素联合使用，联合方案须由医生评估后确定。

关键安全信息

4、心力衰竭风险：吡格列酮可引起体液潴留，纽约心脏协会心功能分级Ⅲ级或Ⅳ级心力衰竭患者禁用；用药期间出现气短、下肢水肿需及时就医。

5、膀胱癌相关提示：美国食品药品监督管理局于2011年发布安全通报，提示长期使用吡格列酮可能与膀胱癌风险增加相关；有膀胱癌病史者不应使用。

6、肝功能监测：活动性肝病或转氨酶升高超过正常上限2.5倍者不应启用；用药前及用药期间需按医生要求检测肝功能。

7、体重与水肿：部分患者可出现体重增加和外周水肿，与剂量及联合用药有关，需定期随访评估。

8、骨折风险：长期使用与女性患者外周骨折风险升高相关，绝经后女性应评估骨密度及跌倒风险。

9、低血糖：单用一般不引起低血糖，与胰岛素或促泌剂联用时风险升高，需按医嘱调整联合方案。

用法与监测要点

10、服用方式：通常每日一次，具体剂量由医生根据血糖、糖化血红蛋白及耐受情况调整，不可自行增减。

11、血糖监测：用药期间应定期检测空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白，评估疗效并指导方案调整。

12、随访项目：包括肝功能、体重、水肿情况、心功能症状及膀胱相关症状，出现异常由医生判断是否继续用药。

循证依据

一项纳入多项随机对照试验的荟萃分析显示，吡格列酮可使糖化血红蛋白平均降低约0.5%至1.0%，该数据发表于《美国医学会杂志》2007年相关研究。美国糖尿病学会发布的糖尿病诊疗标准将噻唑烷二酮类列为2型糖尿病可选降糖药物之一，但需权衡心力衰竭、骨折及膀胱癌等风险。中国2型糖尿病防治指南同样将其纳入联合治疗选项，强调个体化评估。

核心提示

吡格列酮片为处方降糖药，疗效与风险并存，须在医生指导下使用并定期监测心功能、肝功能及膀胱相关症状。心力衰竭、膀胱癌病史及严重肝病患者不应使用。

常见问题

否。吡格列酮片适用于2型糖尿病成人患者，1型糖尿病不适用，因作用机制依赖胰岛素存在。

应及时就医。水肿可能提示体液潴留甚至心力衰竭，需由医生评估是否调整方案或停药。

单用一般不引起低血糖，但与胰岛素或促泌剂联用时风险升高，需遵医嘱调整联合用药。

否。有膀胱癌病史者不应使用吡格列酮片，因长期使用可能与膀胱癌风险增加相关。

是。用药前及用药期间需按医生要求检测肝功能，活动性肝病或转氨酶明显升高者不应启用。

参考资料

[1] 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华医学会糖尿病学分会.

[2] 吡格列酮片药品说明书. 国家药品监督管理局.

[3] 美国食品药品监督管理局. 吡格列酮膀胱癌风险安全通报. 2011.

[4] 美国糖尿病学会. 糖尿病诊疗标准. 2023.