发布于:2026-01-20
刘宇飞副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
基英肽并非国家药品监督管理局批准的癌症治疗药物,目前没有经同行评议的临床研究数据支持其用于任何恶性肿瘤的治疗。癌症患者应优先选择国家药品监督管理局批准的规范治疗方案,任何宣称可替代标准治疗的制剂均缺乏合法依据。
1、身份界定:基英肽在公开可查的国家药品监督管理局数据库中未显示为获批药品,其常见流通形态为保健食品或普通食品,依法不得宣称疾病治疗功能。保健食品与药品在法律层面属于不同类别,前者不得涉及疾病预防、治疗功能的标注。
2、证据基础:截至2024年,中国临床试验注册中心与美国临床试验注册库中均未检索到以基英肽为干预措施的注册临床研究。一项干预措施若要证实抗肿瘤疗效,通常需经过一期至三期临床试验,累计样本量常达数百至数千例,并设置对照。
3、监管规定:中华人民共和国广告法第十八条明确规定,保健食品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不得涉及疾病预防、治疗功能。国家市场监督管理总局2023年公布的保健食品违法广告典型案例中,多起涉及宣称抗癌功效而被行政处罚。
4、风险提示:以保健食品替代规范抗肿瘤治疗,可能导致肿瘤进展、分期升级,使原本可手术切除的病灶失去手术机会。临床中常见因延误规范治疗而就诊时已属晚期的情形,此时代价远高于任何保健食品的花费。
5、正确路径:癌症治疗需依据病理类型、分期、基因检测结果制定个体化方案,涉及手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等手段。以非小细胞肺癌为例,早期患者五年生存率可达百分之七十以上,而晚期患者明显下降,规范治疗的时间窗至关重要。
6、证据块——第一手案例:某三甲医院肿瘤科接诊一位结肠癌术后患者,自行服用宣称抗癌的保健食品并停用辅助化疗,八个月后复查发现肝转移,重新评估时已不适合根治性手术,仅能行姑息治疗。该情形在肿瘤门诊并不少见。
否。基英肽未获国家药品监督管理局批准为抗癌药品,无临床研究证据支持其治疗癌症,不能替代规范抗肿瘤治疗。
癌症患者可以服用保健食品吗?需经主治医师评估。部分保健食品成分可能影响肝肾功能或与抗肿瘤药物相互作用,服用前应告知医师并核查产品批准文号。
如何辨别宣称抗癌的产品是否合法?可登录国家药品监督管理局官网查询批准文号。药品批准文号格式为国药准字,保健食品为蓝帽子标志,普通食品无治疗功能。
延误规范治疗会有什么后果?可能导致肿瘤进展、分期升级,使可根治的病灶变为不可根治,生存期缩短。早期发现并规范治疗的预后明显优于延误后治疗。
本文由刘宇飞医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华人民共和国广告法. 2015年修订.
[2] 国家市场监督管理总局. 保健食品违法广告典型案例. 2023.
[3] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 2020.
[4] 中国临床肿瘤学会. 常见恶性肿瘤诊疗指南. 人民卫生出版社.
[5] 赫捷, 陈万青. 中国恶性肿瘤临床与流行病学进展. 人民卫生出版社.
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