发布于:2024-09-05
刘宇飞副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
基英肽并非国家药品监督管理局批准的癌症治疗药物,目前没有经同行评议的临床研究数据支持其具有抗肿瘤疗效,不能替代手术、化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗等规范抗肿瘤治疗。
1、产品属性:基英肽在公开可查的官方药品数据库中未显示为获批药品,其身份更接近保健类或营养类产品,而保健类产品不得宣称具有疾病治疗功能。
2、监管规定:根据国家市场监督管理总局发布的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2020年施行),保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能,不得声称或者暗示为保障健康所必需。
3、法律依据:《中华人民共和国广告法》第十八条明确规定,保健食品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不得涉及疾病治疗功能。
1、确诊分期:癌症治疗前需通过病理活检、影像学检查如电子计算机断层扫描、磁共振成像、正电子发射计算机断层扫描等明确肿瘤类型、分化程度和临床分期,不同分期的治疗策略差异显著。
2、多学科协作:正规肿瘤中心通常采用多学科综合治疗模式,由肿瘤内科、外科、放疗科、病理科、影像科等共同制定方案。早期实体瘤以手术切除为主,局部晚期常需同步放化疗,晚期则以全身系统治疗为主。
3、循证依据:国家卫生健康委员会发布的各类恶性肿瘤诊疗指南是临床决策的核心依据,指南推荐的治疗方案均基于大规模随机对照试验结果,具有可重复验证的疗效和安全性数据。
4、替代治疗的后果:中国抗癌协会发布的科普资料指出,放弃或延迟规范治疗而改用未经验证的替代疗法,可能导致肿瘤进展、分期升级、失去手术机会,最终缩短生存时间。
国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》显示,中国恶性肿瘤新发病例约482.47万例,死亡病例约257.42万例。规范化综合治疗是改善预后的关键因素。该数据来源于国家癌症中心2024年发表于《中华肿瘤杂志》的研究报告。
1、核实产品资质:可登录国家药品监督管理局官网查询产品是否具有药品批准文号,格式为国药准字加字母加八位数字。无批准文号的产品不具备疾病治疗法律地位。
2、警惕宣传话术:凡宣称能治疗多种癌症、无副作用、激活免疫系统杀死癌细胞等表述,均不符合保健食品广告规定,也不符合药品疗效评价标准。
3、咨询专业团队:治疗方案的选择应基于病理诊断和临床分期,由具备肿瘤专科资质的医师团队制定,任何保健类产品能否使用、是否影响正规治疗,均需经主治医师评估。
4、关注临床试验:若标准治疗无效或不耐受,可咨询是否有合适的注册临床试验,临床试验用药虽处研究阶段,但有严格的伦理审查和疗效监测体系。
癌症治疗必须依托有循证医学证据的规范方案,未获药品批准文号的产品不具备治疗癌症的法律地位和临床证据。
否。基英肽无药品批准文号,无临床研究数据支持其抗癌疗效,不能替代规范抗肿瘤治疗,癌症患者应优先接受循证医学方案。
癌症患者可以吃基英肽吗需先咨询主治医师。保健类产品可能影响肝肾功能或与抗肿瘤药物相互作用,是否服用应由肿瘤专科医师根据具体病情评估后决定。
基英肽是药品还是保健品基英肽在国家药品监督管理局药品数据库中未显示为获批药品。若为保健食品,其广告不得宣称疾病治疗功能,不具备抗癌治疗法律地位。
为什么有人宣传基英肽能抗癌此类宣传多缺乏同行评议数据支持,不符合保健食品广告管理规定。患者应核查产品批准文号,并向肿瘤专科医师求证,避免延误规范治疗。
本文由刘宇飞医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家市场监督管理总局. 药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法. 2020.
[2] 全国人民代表大会常务委员会. 中华人民共和国广告法. 2021年修正.
[3] 国家癌症中心. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志, 2024.
[4] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则. 2023.
[5] 中国抗癌协会. 中国恶性肿瘤整合诊治指南. 2022.
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