抗菌素分级管理

抗菌素分级管理是指医疗机构依据药物安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三个级别，并对不同级别药物实施差异化处方权限与监管流程的制度。

抗菌素分级管理的核心框架

1、三级分类标准：非限制使用级指经长期临床应用证明安全有效、对细菌耐药性影响较小且价格相对较低的抗菌药物；限制使用级指安全性有效但需限制使用以延缓耐药或价格较高的药物；特殊使用级指具有明显或严重不良反应、需严格控制使用或价格昂贵的药物。

2、处方权限对应：非限制使用级可由具有初级专业技术职务任职资格的医师开具；限制使用级需由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具；特殊使用级必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具，且需经抗菌药物管理工作组指定的专家会诊同意。

3、监管量化指标：根据国家卫生健康委员会发布的《抗菌药物临床应用管理办法》（2012年施行），医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不得超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不得超过40%。

4、动态调整机制：医疗机构每半年对抗菌药物临床应用情况进行评估，根据细菌耐药监测结果调整分级目录。以某三甲医院2021年监测数据为例，碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌检出率从2018年的8.7%上升至2021年的22.4%，该院据此将部分碳青霉烯类药物从限制使用级上调至特殊使用级管理。

5、信息化管控手段：医疗机构通过信息系统对抗菌药物处方实施前置审核，特殊使用级药物处方需经药师审核通过后方可调配。国家卫生健康委员会2020年发布的《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》要求，2021年底前所有三级公立医院应实现抗菌药物处方前置审核全覆盖。

实施要点

• 特殊使用级药物不得在门诊使用，紧急情况下可越级使用，但处方量不得超过1日用量，并需在24小时内补办手续。
• 预防使用抗菌药物时间原则上不超过24小时，特殊情况可延长至48小时。
• 医疗机构应每季度公示抗菌药物使用量、使用率和使用强度排名，对不合理使用情况进行干预。

抗菌素分级管理通过处方权限分层与监管指标量化，降低细菌耐药风险，保障用药安全。患者应配合医师按病情需要选择合适级别药物，不主动要求使用高级别抗菌药物。

常见问题

否。特殊使用级药物在严格掌握适应症且经专家会诊同意后可以使用，但不得在门诊使用，紧急情况下可越级使用并需在24小时内补办手续。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，门诊患者抗菌药物处方比例不得超过20%，急诊患者不得超过40%，住院患者使用率不得超过60%。

非限制使用级抗菌药物可由具有初级专业技术职务任职资格的医师开具，这是三级分类中处方权限要求最低的一级。

是。医疗机构每半年评估一次，根据细菌耐药监测结果动态调整分级目录，例如某三甲医院因碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌检出率上升，将部分碳青霉烯类药物上调至特殊使用级管理。

参考资料

[1] 国家卫生健康委员会. 抗菌药物临床应用管理办法. 2012.

[2] 国家卫生健康委员会. 关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见. 2020.

[3] 国家卫生健康委员会. 抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）. 2015.