发布于:2021-04-14
张永明副主任医师
中日友好医院 呼吸内科
该产品不属于国家药品监督管理局批准的糖尿病治疗设备,不能替代药物与胰岛素治疗,宣称“治愈糖尿病”或“降糖”缺乏循证依据。糖尿病属于需长期管理的慢性病,任何仪器均不能取代规范诊疗。
1、产品属性:胜世唐康糖尿病治疗仪若以“治疗仪”名义销售,需取得医疗器械注册证。国家药品监督管理局官网可查询注册信息,未查到该名称对应有效注册证的,不属于合法医疗器械。
2、宣传边界:按照《广告法》第十六条,医疗器械广告不得表示功效、安全性的断言或保证,不得说明治愈率或有效率。宣称“根治糖尿病”“停用降糖药”属于违法宣传。
3、糖尿病治疗核心:依据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,控制血糖依靠医学营养治疗、运动治疗、药物治疗、血糖监测和健康教育五方面,物理治疗仪器不在推荐方案内。
4、统计数据:国际糖尿病联盟2021年发布的数据显示,全球约5.37亿成年人患糖尿病,中国患者约1.4亿,规范治疗可使多数患者血糖达标,而依赖未经证实仪器易延误病情。
5、风险提示:停用降糖药或胰岛素可能导致血糖急剧升高,诱发糖尿病酮症酸中毒或高渗高血糖状态,属于急症,需立即就医。
6、识别方法:购买前登录国家药品监督管理局官网,输入产品名称核对注册证编号;正规医疗器械会标注注册证号、生产企业和适用范围,缺一不可。
糖尿病管理应以内分泌科医生制定的个体化方案为准,血糖稳定者每3个月复查糖化血红蛋白,调整用药期间需增加监测频次。任何宣称替代药物的仪器均需警惕。
否。该产品未获国家药品监督管理局批准为降糖医疗器械,无可靠临床证据支持其降低血糖,不能替代饮食控制、运动和药物治疗。
糖尿病治疗仪可以替代降糖药吗?否。降糖药和胰岛素是控制血糖的核心手段,任何仪器均不能替代。擅自停药可能引发酮症酸中毒等急症,需在医生指导下调整方案。
如何查询糖尿病治疗仪是否合法?登录国家药品监督管理局官网,在医疗器械查询栏目输入产品名称或注册证编号,能查到有效注册信息才属于合法上市产品。
糖尿病目前能根治吗?否。糖尿病属于慢性代谢性疾病,尚无根治方法,但通过规范治疗和生活方式管理,多数患者可将血糖控制在目标范围。
本文由张永明医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 医疗器械注册与备案管理办法
[2] 全国人民代表大会常务委员会. 中华人民共和国广告法
[3] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南(2020年版)
[4] 国际糖尿病联盟. 全球糖尿病地图(第10版),2021
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