发布于:2024-11-12
刘宇飞副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
特瑞普利单抗目前在中国获批用于黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、三阴性乳腺癌及肝癌等恶性肿瘤的治疗。该药属于程序性死亡受体1抑制剂类免疫检查点抑制剂,通过解除肿瘤对免疫系统的抑制来发挥抗肿瘤作用,适应证会随临床研究进展持续更新。
1、黑色素瘤:特瑞普利单抗最早获批的适应证为既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤,后续也获批用于晚期黑色素瘤一线治疗。中国临床肿瘤学会发布的黑色素瘤诊疗指南将其纳入推荐方案。
2、鼻咽癌:用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌,以及联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。鼻咽癌在中国华南地区发病率较高,该适应证的获批基于本土临床研究数据。
3、尿路上皮癌:用于既往接受过含铂化疗失败后的局部晚期或转移性尿路上皮癌。膀胱癌是尿路上皮癌最常见的表现形式,相关适应证的获批为铂类耐药人群提供了新的治疗选择。
4、食管鳞癌:用于联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。食管鳞癌在中国食管癌病理类型中占绝大多数。
5、非小细胞肺癌:用于联合化疗一线治疗驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌。用药前通常需要进行程序性死亡配体1表达检测以辅助评估获益人群。
6、肾细胞癌:用于晚期肾细胞癌的一线联合治疗。肾细胞癌对传统化疗不敏感,免疫联合治疗已成为重要治疗策略。
7、三阴性乳腺癌:用于联合化疗一线治疗程序性死亡配体1阳性的晚期三阴性乳腺癌。三阴性乳腺癌缺乏内分泌治疗及抗人表皮生长因子受体2靶向治疗靶点,免疫治疗为其提供了新的方向。
8、肝癌:用于联合抗血管生成药物一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌。中国是肝癌高发国家,该适应证的获批具有重要临床意义。
国家药品监督管理局2024年发布的药品审评报告显示,免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物的适应证仍在持续扩展。以鼻咽癌为例,一项发表于国际权威医学期刊的临床研究显示,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌,可显著延长无进展生存期,该研究结果支持了相应适应证的获批。
特瑞普利单抗的适应证覆盖多种实体瘤,具体是否适用需结合肿瘤类型、分期、既往治疗史及生物标志物检测结果,由肿瘤专科医生综合评估后决定。用药期间需定期监测免疫相关不良反应。
否。特瑞普利单抗属于免疫检查点抑制剂,作用机制是激活人体自身免疫系统识别并攻击肿瘤细胞,与直接杀伤肿瘤细胞的化疗药物不同。
特瑞普利单抗治疗鼻咽癌有效吗?是。该药已获批用于复发或转移性鼻咽癌的二线及以上治疗及一线联合化疗,相关临床研究显示可延长患者无进展生存期。
特瑞普利单抗可以治疗肺癌吗?是。该药获批用于联合化疗一线治疗驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌,但需经医生评估后使用。
使用特瑞普利单抗前需要做检测吗?是。部分适应证如三阴性乳腺癌需检测程序性死亡配体1表达状态,非小细胞肺癌也常需检测该指标以辅助评估获益人群。
特瑞普利单抗有不良反应吗?是。该药可能引起免疫相关不良反应,如皮疹、甲状腺功能异常、肺炎、肝炎等,用药期间需定期监测,出现异常及时就医。
本文由刘宇飞医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 特瑞普利单抗注射液说明书. 2024.
[2] 中国临床肿瘤学会. 黑色素瘤诊疗指南. 2023.
[3] 中国临床肿瘤学会. 鼻咽癌诊疗指南. 2023.
[4] 国家药品监督管理局. 药品审评中心年度报告. 2024.
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