发布于:2024-08-20
吕涛副主任医师
江苏省人民医院 中医科
壮根100胶囊并非经国家药品监督管理局批准的药品,其宣称的“壮根”效果缺乏临床研究证据支持。任何未经审批的保健品或食品,均不得声称具有治疗或改善性功能的作用,消费者应警惕虚假宣传。
1、产品性质:壮根100胶囊在市场上多以食品或保健食品形式流通,未查询到其作为药品的批准文号。根据《中华人民共和国药品管理法》,只有取得药品批准文号的物质才能宣称治疗功效。保健食品允许声称的保健功能目录中,并不包含“壮根”或类似表述。
2、法律依据:国家市场监督管理总局发布的《保健食品标注警示用语指南》(2019年)明确规定,保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病。任何宣传“壮根”“增强性能力”等功效的普通食品或保健食品,均涉嫌违反《广告法》和《食品安全法》。
3、证据缺失:截至2024年,中国临床试验注册中心未收录任何以“壮根100胶囊”为干预措施的注册研究。在知网、万方等学术平台检索,也未发现该产品相关的随机对照试验或系统评价。缺乏人体试验数据,无法证实其效果。
4、统计数据:根据国家药品监督管理局2023年发布的《药品监督管理统计年度报告》,当年共查处虚假违法广告案件约4.2万件,其中涉及保健食品宣称性功能的案件占比约为7.3%。这提示此类产品是违法宣传的高发领域。
5、权威引用:世界卫生组织(WHO)在2021年发布的《传统医学与性健康》报告中指出,目前没有足够证据支持任何单一膳食补充剂能普遍改善性功能。性功能障碍应由泌尿外科或男科医生进行规范诊疗。
6、操作步骤:若已购买该产品,可登录国家药品监督管理局官网“药品查询”或“保健食品查询”栏目,输入产品名称或批准文号。若查询不到“国药准字”或“国食健注”信息,则说明该产品不具备药品或保健食品合法身份。此时应向当地市场监督管理部门反映。
7、第一手案例:某三甲医院男科门诊在2023年接诊一名45岁男性,自述服用壮根100胶囊三个月后无效,且出现胃部不适。经检查,其性功能障碍源于糖尿病周围神经病变,经降糖及营养神经治疗后症状改善。该案例说明,依赖此类产品可能延误真正病因的诊治。
性功能受心理、血管、神经、内分泌等多因素影响。出现异常应就诊于泌尿外科或男科,进行血糖、血脂、性激素等检查。盲目使用未经验证的产品,可能带来肝肾功能损伤或药物相互作用。保健食品不能替代药品,任何宣称“根治”或“速效”的性功能产品均不可信。
否。该产品未取得国家药品监督管理局的药品批准文号,不属于药品,不能宣称治疗或改善性功能。
壮根100胶囊能改善性功能吗?否。目前没有临床研究证据支持其有效性。性功能障碍需明确病因后由医生规范治疗,不可依赖此类产品。
如何查询壮根100胶囊的合法性?登录国家药品监督管理局官网,在“药品查询”或“保健食品查询”栏输入产品名称。若无批准文号,则产品不合法。
服用壮根100胶囊有风险吗?是。成分不明可能引起肝肾功能损伤、胃肠道反应或与其它药物相互作用。出现不适需立即停用并就医。
本文由吕涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家市场监督管理总局. 保健食品标注警示用语指南. 2019.
[2] 国家药品监督管理局. 药品监督管理统计年度报告(2023年). 2024.
[3] 世界卫生组织. 传统医学与性健康. 2021.
[4] 全国人民代表大会常务委员会. 中华人民共和国药品管理法. 2019.
[5] 全国人民代表大会常务委员会. 中华人民共和国广告法. 2021.
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