九价疫苗年龄限制

九价人乳头瘤病毒疫苗在中国内地获批的接种年龄为9至45岁女性，2022年8月国家药品监督管理局批准扩龄后，9至45岁符合条件者均可接种，超出该年龄段暂不能在内地常规接种。

获批年龄范围的具体界定

1、初始获批年龄：九价人乳头瘤病毒疫苗于2018年在国内获批上市时，适用人群为16至26岁女性，该年龄段限定持续了约四年。

2、扩龄后的范围：2022年8月，国家药品监督管理局批准将接种年龄扩展至9至45岁女性，此后各地接种点陆续按新范围执行。

3、年龄计算依据：接种年龄以身份证出生日期为准，通常要求首剂接种时已满9周岁，且完成全程三剂时未超过45周岁。

4、超龄处理方式：46岁及以上女性目前无法在内地接种九价人乳头瘤病毒疫苗，可咨询接种点是否可选择二价或四价产品。

不同年龄段的接种程序差异

1、9至14岁女性：可采用两剂程序，于第0个月和第6至12个月各接种一剂，免疫应答水平不低于三剂程序。

2、15至45岁女性：采用三剂程序，于第0个月、第2个月和第6个月各接种一剂，三剂需在一年内完成。

3、程序不可混用：若首剂时年龄在9至14岁并选择两剂程序，后续应按两剂完成；若首剂时已满15岁，则全程按三剂执行。

扩龄前后的现实背景

据国家药品监督管理局2022年发布的公告，九价人乳头瘤病毒疫苗适用人群由16至26岁女性扩大至9至45岁女性。该调整基于境内临床试验数据，显示9至15岁及27至45岁女性接种后安全性和免疫原性符合要求。扩龄前，大量27至45岁女性因年龄限制无法在内地接种该产品；扩龄后，该人群可在符合条件的情况下预约接种。需注意，各接种点供应量存在差异，预约难度因地区而异。

接种前需确认的条件

1、年龄核对：以身份证为准，确认首剂接种时年龄在9至45岁区间内。

2、健康状况：发热、急性感染期、妊娠期应暂缓接种，哺乳期接种需经医生评估。

3、既往接种史：已完成二价或四价全程接种者，暂不建议再接种九价；具体可咨询接种点医生。

4、过敏史：对疫苗成分或酵母存在严重过敏反应者，不宜接种。

九价人乳头瘤病毒疫苗在内地适用于9至45岁女性，9至14岁可两剂、15至45岁需三剂，超龄者暂无法接种，具体以接种点医生评估为准。

常见问题

否。内地获批年龄上限为45岁，46岁及以上暂不能接种九价，可咨询医生是否选择二价或四价产品。

是。2022年扩龄后，9岁及以上女性符合条件即可接种，9至14岁可采用两剂程序完成全程。

暂不建议。完成四价全程接种后，目前不推荐再接种九价，具体可向接种点医生咨询个体情况。

15至45岁女性按第0、2、6个月各一剂，三剂应在一年内完成，延迟接种无需重新开始全程。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 九价人乳头瘤病毒疫苗适用人群扩龄公告. 2022.

[2] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识. 中华妇产科杂志.

[3] 国家卫生健康委员会. 宫颈癌防治相关科普资料. 2023.