癌症疫苗有吗

癌症疫苗确实存在，但目前已获批上市的产品主要针对特定癌症的预防或特定患者的治疗，并非通用型抗癌产品。预防性癌症疫苗有明确获批品种，治疗性癌症疫苗多数仍处于临床研究阶段。

已获批的预防性癌症疫苗

1、乙型肝炎疫苗：该疫苗可预防乙型肝炎病毒感染，而慢性乙型肝炎病毒感染是肝细胞癌的明确危险因素。中国自2002年起将乙型肝炎疫苗纳入国家免疫规划，新生儿出生后24小时内接种首剂。根据中国疾病预防控制中心2023年发布的数据，中国5岁以下儿童乙型肝炎病毒表面抗原流行率已降至0.3%以下。

2、人乳头瘤病毒疫苗：该疫苗可预防高危型人乳头瘤病毒感染，而持续感染高危型人乳头瘤病毒是宫颈癌的主要病因。世界卫生组织2020年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》提出，到2030年实现90%的女孩在15岁前完成人乳头瘤病毒疫苗接种。

治疗性癌症疫苗的研发现状

3、已获批的治疗性癌症疫苗：目前全球范围内获批上市的治疗性癌症疫苗数量有限。Sipuleucel-T于2010年获美国食品药品监督管理局批准，用于无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌。该疫苗需采集患者自身外周血单核细胞，经体外培养后再回输。

4、在研治疗性癌症疫苗：根据美国临床试验注册平台2024年检索结果，全球正在进行的治疗性癌症疫苗临床试验超过500项，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、胶质母细胞瘤等瘤种。多数研究处于Ⅰ期或Ⅱ期，主要评估安全性与免疫应答。

5、个体化新抗原疫苗：该类疫苗依据患者肿瘤组织基因测序结果，筛选肿瘤特异性新抗原，定制疫苗序列。2023年《自然》杂志发表的一项Ⅰ期临床试验显示，个体化新抗原疫苗联合免疫检查点抑制剂用于黑色素瘤术后辅助治疗，可诱导特异性T细胞应答。

当前适用条件

6、预防性疫苗适用条件：乙型肝炎疫苗适用于未感染乙型肝炎病毒的人群，尤其新生儿应优先接种；人乳头瘤病毒疫苗适用于未发生性行为或未感染相关型别人乳头瘤病毒的青少年女性及男性，具体接种年龄范围依据不同产品说明书及当地卫生部门规定执行。

7、治疗性疫苗适用条件：治疗性癌症疫苗目前主要限于临床试验或特定已获批适应症，不适用于所有癌症类型，亦不能替代手术、放疗、化疗、靶向治疗及免疫检查点抑制剂等标准治疗。

癌症疫苗分预防性与治疗性两类，前者已有获批产品用于降低特定癌症风险，后者多数仍在临床试验阶段，需依据瘤种与分期判断是否适用。

常见问题

否。已获批的预防性癌症疫苗仅针对乙型肝炎病毒和人乳头瘤病毒相关癌症，不能预防全部癌症类型。

是，但品种极少。Sipuleucel-T已获批用于特定前列腺癌，多数治疗性癌症疫苗仍处于临床试验阶段。

是。人乳头瘤病毒疫苗可预防高危型人乳头瘤病毒感染，从而降低宫颈癌发生风险，但接种后仍需按规范进行宫颈癌筛查。

否。治疗性癌症疫苗目前不能替代手术、放疗、化疗、靶向治疗等标准治疗，多数需与标准治疗联合评估。

目前主要适用于参与临床试验的特定实体瘤患者，需具备可获取的肿瘤组织标本并进行基因测序分析。

参考资料

[1] 中国疾病预防控制中心. 中国病毒性肝炎防治进展报告. 2023

[2] 世界卫生组织. 加速消除宫颈癌全球战略. 2020

[3] 美国食品药品监督管理局. Sipuleucel-T批准信息. 2010

[4] 国家卫生健康委员会. 宫颈癌诊疗指南. 2022

[5] 自然杂志. 个体化新抗原疫苗联合免疫检查点抑制剂治疗黑色素瘤Ⅰ期临床试验. 2023