卡瑞利珠单抗属于什么药

卡瑞利珠单抗属于程序性死亡受体1抑制剂，是一种人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体类抗肿瘤药物，通过阻断程序性死亡受体1与其配体结合，恢复T淋巴细胞对肿瘤细胞的免疫杀伤功能。该药由我国自主研发，已获批用于经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌等多个适应症。

一、药物分类与作用机制

1、药物类别：卡瑞利珠单抗属于免疫检查点抑制剂，靶点为程序性死亡受体1，并非化疗药、靶向小分子药或传统单克隆抗体之外的普通生物制品。

2、作用原理：肿瘤细胞常利用程序性死亡受体1通路抑制T细胞活化，卡瑞利珠单抗与程序性死亡受体1结合后，解除这种抑制信号，使T细胞重新识别并攻击肿瘤细胞。

3、抗体结构：该药为人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体，经基因工程改造，降低抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用，减少对表达靶点正常细胞的损伤。

二、获批适应症与循证依据

1、经典型霍奇金淋巴瘤：国家药品监督管理局于2019年批准卡瑞利珠单抗用于至少经过二线系统化疗后复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，该批准基于一项Ⅱ期临床研究，客观缓解率数据在相关学术期刊中有正式发表。

2、肝细胞癌：2020年获批用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者。

3、非小细胞肺癌与食管鳞癌：后续获批联合化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌、晚期食管鳞癌的一线治疗，具体方案须由肿瘤专科医生依据病理类型、分期及体能状态决定。

4、权威指南引用：中国临床肿瘤学会发布的免疫检查点抑制剂临床应用指南，将卡瑞利珠单抗纳入多个瘤种的推荐意见，指南每年更新，反映最新循证证据。

三、使用中的基本认识

1、给药方式：卡瑞利珠单抗为静脉输注给药，须在具备抗肿瘤药物使用经验的医疗机构内进行，输注时间和周期由治疗方案规定。

2、免疫相关不良反应：该药可引发免疫相关性肺炎、肝炎、甲状腺功能异常、皮疹、结肠炎等，多数发生于治疗后数周至数月，需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能。

3、禁忌与慎用：对活性成分或辅料过敏者禁用；自身免疫性疾病活动期、间质性肺病、器官移植后等情况需由医生权衡获益与风险。

4、疗效评估：免疫治疗可能出现延迟反应或假性进展，影像学评估须结合临床症状与实验室指标，不宜单次影像结果即判定无效。

卡瑞利珠单抗是程序性死亡受体1抑制剂类抗肿瘤免疫药物，适应症覆盖淋巴瘤、肝癌、肺癌及食管癌等，须在肿瘤专科医师指导下依据具体瘤种和分期使用，治疗期间应规律监测免疫相关不良反应。

常见问题

不是。卡瑞利珠单抗属于程序性死亡受体1抑制剂，通过激活T细胞免疫杀伤肿瘤，作用机制与化疗药直接杀伤增殖细胞不同。

否。该药仅获批用于经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌等特定适应症，是否适用须由肿瘤专科医生依据病理和分期判断。

是。该药为静脉输注药物，须在具备抗肿瘤药物使用和不良反应处理能力的医疗机构内给药，并按要求进行输注期间观察。

需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能、血糖及胸部影像等，以便早期发现免疫相关性肺炎、肝炎、内分泌腺损伤等不良反应。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 卡瑞利珠单抗注射液说明书.

[2] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南.

[3] 中国抗癌协会. 中国恶性肿瘤整合诊治指南.

[4] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则.