发布于:2022-03-22
任涛主任医师
上海市第六人民医院 呼吸内科
严重急性呼吸综合征疫苗尚未完成上市审批,全球范围内没有可供公众接种的严重急性呼吸综合征疫苗。该病自2003年后未再出现人间流行,病例消失导致大规模三期临床试验无法开展,疫苗研发因此长期停留在早期阶段。
1、疾病背景:严重急性呼吸综合征由严重急性呼吸综合征冠状病毒引起,2002年至2003年波及全球约30个国家和地区,世界卫生组织2003年7月宣布人间传播链被切断,此后未再报告新发病例。
2、研发难点:疫苗有效性验证依赖自然暴露人群,流行终止后受试者无法接触病原体,无法统计保护效力,这是研发停滞的核心原因,并非技术路线失败。
3、研究进展:2004年前后,中国、美国等多国团队完成灭活疫苗、重组蛋白疫苗的临床前研究,部分进入一期临床试验,公开文献显示受试者产生中和抗体,但均未推进至二期、三期。
4、数据佐证:世界卫生组织2003年全球疫情统计显示,累计报告严重急性呼吸综合征病例8096例,死亡774例,病死率约9.6%;病例归零后,相关疫苗临床试验注册数量急剧下降。
5、权威依据:世界卫生组织2004年发布严重急性呼吸综合征实验室诊断与防控指南,将疫苗列为“优先但受限于流行病学条件”的研究方向,未推荐任何上市产品。
6、现实意义:现有研究数据为冠状病毒疫苗平台积累经验,包括刺突蛋白靶点选择、佐剂配伍等,这些积累在后续冠状病毒疫苗研发中被参考。
7、适用条件:若未来出现严重急性呼吸综合征重新流行,已有候选疫苗可快速启动二期、三期试验;在无流行状态下,接种需求不存在,审批路径也无法完成。
严重急性呼吸综合征疫苗因疾病消失而未能走完上市流程,现有候选产品均处于早期研究阶段,公众无需接种,也不存在商业供应。
否。全球没有获批上市的严重急性综合征疫苗,任何机构均无法提供接种服务。
非典疫苗为什么没做出来?疾病2003年后不再流行,受试者无法自然暴露,保护效力无法验证,三期试验无法完成。
非典疫苗研究完全停止了吗?否。临床前和一期数据仍有保存,若疫情重现可重启试验,但当前无接种需求。
非典和新型冠状病毒疫苗技术有关联吗?有部分关联。刺突蛋白靶点、佐剂选择等早期积累,为后续冠状病毒疫苗平台提供了参考。
普通人有必要担心非典吗?否。世界卫生组织2003年7月宣布人间传播链切断,此后无新发病例报告。
本文由任涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 严重急性呼吸综合征全球疫情统计. 2003
[2] 世界卫生组织. 严重急性呼吸综合征实验室诊断与防控指南. 2004
[3] 中国疾病预防控制中心. 严重急性呼吸综合征防控技术文件. 2003
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