手足口疫苗是灭活还是减毒

目前中国大陆地区使用的肠道病毒71型手足口病疫苗均为灭活疫苗，不含活病毒。该疫苗针对肠道病毒71型感染所致手足口病，基础免疫为2剂次，间隔1个月，适用于6月龄至5岁儿童。

肠道病毒71型手足口病疫苗的制备原理

1、灭活疫苗定义：灭活疫苗通过物理或化学方法将病原微生物杀死，保留其免疫原性，使机体产生免疫记忆而不引发感染。

2、制备流程：肠道病毒71型灭活疫苗先培养病毒，再经甲醛或β-丙内酯等灭活剂处理，确认无活病毒残留后，配合铝佐剂制成。

3、与减毒活疫苗区别：减毒活疫苗使用毒力减弱但仍存活的病原体，可在体内有限复制；灭活疫苗无复制能力，免疫应答主要依赖注射抗原量。

中国手足口病疫苗的类型与使用现状

1、已上市疫苗类型：中国食品药品检定研究院批签发信息显示，截至2023年，国内获批上市的肠道病毒71型手足口病疫苗共3款，均为灭活疫苗，无减毒活疫苗上市。

2、免疫程序：基础免疫2剂次，间隔1个月，建议在12月龄前完成接种。中国疾病预防控制中心2021年发布的《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》指出，该疫苗对肠道病毒71型所致手足口病的保护效力约为90%。

3、接种对象：适用于6月龄至5岁儿童，越早接种越早获得保护。5岁以上儿童感染肠道病毒71型后重症风险降低，一般不推荐接种。

4、与其他疫苗同时接种：肠道病毒71型灭活疫苗可与其他国家免疫规划疫苗同时接种，但需在不同部位注射。

常见疑问澄清

1、灭活疫苗是否安全：灭活疫苗不含活病毒，不会因接种导致肠道病毒71型感染。常见不良反应为接种部位红肿、疼痛，或一过性发热，通常1至2天自行缓解。

2、是否预防所有手足口病：该疫苗仅针对肠道病毒71型，不能预防柯萨奇病毒A16型、A6型等其他病原体所致手足口病。接种后仍可能因其他病原体感染而发病。

3、是否需要每年接种：不需要。完成2剂次基础免疫后，暂未推荐常规加强免疫。中国疾病预防控制中心2021年技术指南未建议年度复种。

日常防护与就诊提示

手足口病传播途径包括消化道、呼吸道和密切接触。除接种疫苗外，保持手部清洁、避免接触患病儿童、对玩具和餐具定期消毒可降低感染风险。若儿童出现持续高热、精神萎靡、肢体抖动、呼吸急促，需立即前往儿科或感染科就诊。

手足口疫苗在中国大陆均为灭活疫苗，不含活病毒，基础免疫2剂次，适用于6月龄至5岁儿童，仅预防肠道病毒71型所致手足口病。

常见问题

是灭活疫苗。中国大陆已上市的肠道病毒71型手足口病疫苗均为灭活疫苗，无减毒活疫苗上市。

基础免疫共2剂次，间隔1个月。建议在12月龄前完成，越早接种越早获得保护。

不会因疫苗本身感染肠道病毒71型。但疫苗仅针对该型病毒，仍可能因其他病原体感染而患手足口病。

一般不推荐。5岁以上儿童感染肠道病毒71型后重症风险降低，接种收益有限。

可以。需在不同部位注射，具体安排由接种医生根据国家免疫规划评估。

参考资料

[1] 中国疾病预防控制中心. 肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南. 2021.

[2] 国家药品监督管理局. 肠道病毒71型灭活疫苗批签发信息. 2023.

[3] 中华预防医学会. 儿童手足口病预防控制专家共识. 中华流行病学杂志, 2020.

[4] 中国食品药品检定研究院. 生物制品批签发年度报告. 2023.