纳武利尤单抗能否用于膀胱癌全切术后的治疗

纳武利尤单抗可用于膀胱癌全切术后的辅助治疗，但仅适用于特定高风险人群，即接受根治性膀胱切除术后、病理分期为ypT2至ypT4a或淋巴结阳性的肌层浸润性尿路上皮癌患者，且需在术后一定时间窗内开始使用。

适用条件与循证依据

1、适用人群：纳武利尤单抗术后辅助治疗的适应症聚焦于高复发风险患者，具体为接受新辅助化疗后仍存在肌层浸润残留或淋巴结阳性的尿路上皮癌患者。低危患者术后单纯随访即可，无需该药物治疗。

2、关键证据：CheckMate 274研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，纳入709例高复发风险的肌层浸润性尿路上皮癌术后患者。该研究2021年发表于《新英格兰医学杂志》，结果显示纳武利尤单抗组的中位无病生存期为20.8个月，安慰剂组为10.8个月，疾病复发或死亡风险降低30%。

3、权威指南引用：美国国家综合癌症网络膀胱癌临床实践指南（2024年第2版）将纳武利尤单抗列为根治性膀胱切除术后高危患者的辅助治疗推荐方案，推荐等级为1类证据。中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南（2023版）同样将其纳入术后辅助治疗推荐。

4、使用时机：术后辅助治疗通常要求在根治性膀胱切除术后120天内开始，超过该时间窗启动治疗的安全性和有效性尚未得到充分验证。治疗持续时间为最长1年，或直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。

5、生物标志物考量：肿瘤细胞PD-L1表达水平可作为疗效预测的参考指标。PD-L1阳性患者从纳武利尤单抗辅助治疗中获益更为明显，但PD-L1阴性患者仍可能获益，不将其作为排除标准。

6、安全性管理：常见免疫相关不良反应包括甲状腺功能异常、皮疹、腹泻、肝炎等。多数不良反应为1至2级，通过暂停用药、糖皮质激素处理可控制。3至4级不良反应发生率约为18%，需密切监测。

临床决策要点

纳武利尤单抗用于膀胱癌全切术后辅助治疗已获得高级别循证医学证据支持，但并非所有术后患者均适用。治疗前需由肿瘤内科、泌尿外科、病理科进行多学科评估，明确病理分期、复发风险分层及PD-L1状态。治疗期间需定期监测免疫相关不良反应，根据毒性分级调整用药方案。患者术后应完成基线影像学评估，治疗期间每3至6个月复查一次，以及时发现复发或转移。

常见问题

否。仅高危患者适用，即术后病理为ypT2至ypT4a或淋巴结阳性者，低危患者术后随访即可。

最长使用1年，或至疾病复发、出现不可耐受毒性时停药，具体由主治医生根据病情决定。

是。PD-L1阴性并非排除标准，仍可能获益，但阳性患者获益更为明显，需综合评估。

通常建议在根治性膀胱切除术后120天内启动，超出该时间窗的安全性和有效性尚不明确。

参考资料

[1] Grossman HB, et al. Neoadjuvant chemotherapy plus cystectomy compared with cystectomy alone for locally advanced bladder cancer. New England Journal of Medicine, 2003.

[2] Bajorin DF, et al. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. New England Journal of Medicine, 2021.

[3] National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Bladder Cancer. Version 2.2024.

[4] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南2023. 人民卫生出版社, 2023.

[5] 中华医学会泌尿外科学分会. 中国膀胱癌诊断治疗指南（2022版）. 中华泌尿外科杂志, 2022.