发布于:2021-09-07
李磊副主任医师
江苏省中医院 呼吸科
新型冠状病毒疫苗已于2020年12月在全球多个国家获批附条件上市或紧急使用授权,中国首款获批的新型冠状病毒疫苗在2020年12月30日获得国家药品监督管理局批准附条件上市。
1、研发启动时间:2020年1月,中国科研团队在获得新型冠状病毒全基因组序列后,迅速启动疫苗研发工作,多条技术路线同步推进,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和核酸疫苗等。
2、临床试验阶段:2020年3月至11月,多款候选疫苗进入Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。国药集团中国生物北京生物制品研究所的新型冠状病毒灭活疫苗在阿联酋、巴林等国开展Ⅲ期临床试验,入组受试者超过3万人。
3、获批上市时间:2020年12月30日,国家药品监督管理局批准国药集团中国生物北京生物制品研究所的新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市,这是中国首款获批上市的新型冠状病毒疫苗。2021年2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗也获得附条件上市批准。
4、世界卫生组织紧急使用清单:2021年5月7日,国药集团中国生物北京生物制品研究所的新型冠状病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用清单;2021年6月1日,北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒疫苗也被列入该清单。
5、全球接种数据:根据世界卫生组织2023年发布的全球疫苗接种数据,截至2023年5月,全球累计接种新型冠状病毒疫苗超过130亿剂次。中国疾病预防控制中心2022年发布的数据显示,中国全程接种新型冠状病毒疫苗的人数超过12亿。
6、疫苗技术路线多样性:中国批准使用的新型冠状病毒疫苗覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和核酸疫苗等多种技术路线,为不同人群提供了多样化选择。
7、后续变异株适配:针对奥密克戎变异株,中国于2022年批准了多款针对奥密克戎变异株的加强免疫疫苗,用于提高人群对变异株的免疫保护。
新型冠状病毒疫苗从研发到获批上市历时约11个月,这一速度得益于全球科研协作和监管机构的应急审批机制。疫苗接种策略和推荐接种方案会根据病毒变异情况和流行病学数据动态调整,具体接种安排应参照国家卫生健康委员会和中国疾病预防控制中心发布的最新指南。
是。中国首款新型冠状病毒疫苗于2020年12月30日获国家药品监督管理局批准附条件上市,全球多款疫苗也在2020年12月陆续获批紧急使用。
新型冠状病毒疫苗研发用了多长时间?从2020年1月启动研发到2020年12月获批上市,历时约11个月。这一速度依托于全球科研协作和应急审批机制,并非跳过必要的临床试验环节。
中国有哪些新型冠状病毒疫苗获批上市?中国批准上市的新型冠状病毒疫苗包括国药集团中国生物北京生物制品研究所灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司灭活疫苗等多款产品,覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等技术路线。
新型冠状病毒疫苗被世界卫生组织认可了吗?是。国药集团中国生物北京生物制品研究所新型冠状病毒疫苗于2021年5月7日被列入世界卫生组织紧急使用清单,北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒疫苗于2021年6月1日被列入该清单。
本文由李磊医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市批准信息. 2020.
[2] 世界卫生组织. 新型冠状病毒疫苗紧急使用清单. 2021.
[3] 中国疾病预防控制中心. 全国新型冠状病毒疫苗接种数据. 2022.
[4] 世界卫生组织. 全球新型冠状病毒疫苗接种进展报告. 2023.
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