泻立停治什么

泻立停通用名为颠茄磺苄啶片，属于复方磺胺类抗菌药，主要用于治疗痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌导致的肠炎。该药曾在我国基层广泛使用，但因不良反应问题，国家药品监督管理局已于2020年发布公告，注销了颠茄磺苄啶片的药品注册证书，目前该药已停止生产、销售和使用。

颠茄磺苄啶片的成分与作用机制

1、磺胺甲噁唑：属于磺胺类抗菌药，通过抑制细菌二氢叶酸合成酶，阻断细菌叶酸代谢，对痢疾杆菌、大肠埃希菌等革兰阴性菌具有抑制作用。

2、甲氧苄啶：为抗菌增效剂，可抑制细菌二氢叶酸还原酶，与磺胺甲噁唑联用使细菌叶酸合成受到双重阻断，抗菌作用增强数倍至数十倍。

3、颠茄流浸膏：含颠茄生物碱，具有解除平滑肌痉挛的作用，可缓解肠道痉挛引起的腹痛症状。

曾经标注的适应证范围

1、慢性菌痢：针对痢疾杆菌所致的慢性细菌性痢疾，表现为反复发作的腹痛、腹泻、黏液脓血便。

2、急性菌痢：用于急性细菌性痢疾的抗菌治疗，缓解发热、里急后重、排便次数增多等症状。

3、肠炎：用于其他敏感致病菌引起的肠道感染性炎症。

撤市原因与安全性数据

根据国家药品监督管理局2020年发布的《关于注销颠茄磺苄啶片等药品注册证书的公告》，该药品因存在严重不良反应被注销注册证书。颠茄磺苄啶片中的磺胺甲噁唑可引发 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症等严重皮肤不良反应，还可导致溶血性贫血、粒细胞缺乏、肝肾功能损害。颠茄成分可引起口干、视力模糊、心动过速、尿潴留等抗胆碱能副作用。国家药品不良反应监测年度报告数据显示，磺胺类复方制剂在严重不良反应报告中占有一定比例。

当前腹泻的规范处理原则

1、病毒性腹泻：以补液和对症支持为主，多数具有自限性，不需使用抗菌药物。

2、细菌性腹泻：需经粪便培养和药敏试验确认致病菌后，由医生评估是否需要抗菌治疗。

3、补液治疗：口服补液盐是预防和纠正腹泻脱水的基础措施，轻中度脱水优先选择口服补液。

4、微生态制剂：可辅助调节肠道菌群，但需与抗菌药物间隔使用。

5、就医指征：出现高热、血便、严重脱水、持续腹泻超过48小时无缓解，应及时就医。

颠茄磺苄啶片已退出临床，腹泻治疗需根据病因选择方案，不应自行使用已撤市或来源不明的抗菌药物。

常见问题

否。国家药品监督管理局2020年已注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书，该药已停止生产、销售和使用，市场上不应再有合法流通的产品。

因该药可引发严重皮肤不良反应如 Stevens-Johnson 综合征，以及溶血性贫血、粒细胞缺乏等严重不良事件，国家药品监督管理局2020年公告注销其注册证书。

需根据腹泻病因决定。病毒性腹泻以口服补液盐为主；细菌性腹泻需经医生评估后选用敏感抗菌药物，不可自行用已撤市药品替代。

出现高热、血便或黏液脓血便、严重脱水、持续腹泻超过48小时未缓解，或伴有剧烈腹痛、意识改变，应立即就医。

是。对磺胺类过敏者应避免使用任何含磺胺成分的药物，就医时需主动告知医生过敏史，以防发生交叉过敏反应。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 关于注销颠茄磺苄啶片等药品注册证书的公告. 2020.

[2] 国家药品不良反应监测年度报告. 国家药品监督管理局. 2020.

[3] 抗菌药物临床应用指导原则. 国家卫生健康委员会. 2015.

[4] 感染性腹泻诊断治疗原则. 中华医学会消化病学分会. 2015.