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维c银翘片禁用了吗

发布于:2021-04-12

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张兰英 主任医师 国药东风总医院 血液风湿科

张兰英主任医师

国药东风总医院 血液风湿科

维C银翘片并未被国家药品监督管理部门全面禁用,其仍属于合法注册的非处方中成药,但部分批次或特定厂家产品曾因质量问题被召回,且药品说明书对特定人群有明确禁忌与警示。

维C银翘片当前监管状态与使用注意

1、注册与流通状态:维C银翘片属于在中国境内合法注册的非处方药,国家药品监督管理局未发布过全面禁用公告。该药品在符合生产质量管理规范的条件下可继续生产与销售,公众可在正规药店购买到合格产品。

2、历史召回事件:2013年,原国家食品药品监督管理总局通报部分企业生产的维C银翘片存在质量问题,涉及违规使用硫磺熏蒸的山银花原料,相关批次产品被要求召回。此类召回属于个别企业违规行为,并非针对维C银翘片整个品种的禁用措施。

3、特定人群禁忌:维C银翘片含有马来酸氯苯那敏与对乙酰氨基酚等成分。严重肝肾功能不全者禁用;对本品任一成分过敏者禁用;新生儿与早产儿禁用。孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。用药期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

4、成分与风险提示:每片维C银翘片通常含有维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等。对乙酰氨基酚每日摄入量超过4000毫克可导致严重肝损伤。马来酸氯苯那敏可引起嗜睡、困倦,服药期间不宜驾驶车辆、操作机器或高空作业。

5、监管抽检数据:根据国家药品监督管理局2022年发布的药品抽检年报,中成药总体抽检合格率保持在较高水平,维C银翘片未被列入年度重点不合格品种名单。该数据来源于国家药品监督管理局2022年度药品抽检报告。

6、权威机构引用:国家药品监督管理局在药品说明书修订公告中要求,维C银翘片说明书须包含“本品含对乙酰氨基酚,服用期间不得同时使用其他含对乙酰氨基酚的药品”的警示语。该要求收录于《国家药品监督管理局关于修订维C银翘片说明书的公告》中。

7、合理使用原则:维C银翘片适用于风热感冒引起的发热、头痛、咳嗽、咽喉疼痛等症状。连续使用不得超过3天,症状未缓解应停药并咨询医师。自行增加剂量或延长用药时间会增加不良反应风险。

维C银翘片作为合法非处方药,在合格产品与正确用法用量下可短期使用,但需警惕成分叠加与特定人群禁忌。用药前应核对说明书,避免与其他含对乙酰氨基酚药品同服。

常见问题

维C银翘片现在还能在药店买到吗?

是。维C银翘片仍为合法非处方药,符合生产规范的合格产品可在正规药店正常销售,购买时注意核对生产批号与有效期。

维C银翘片被国家禁用了吗?

否。国家药品监督管理局未全面禁用维C银翘片,仅对个别违规企业的问题批次进行过召回,品种本身仍合法注册并流通。

哪些人不能服用维C银翘片?

严重肝肾功能不全者、对本品成分过敏者、新生儿与早产儿禁用。孕妇及哺乳期妇女需在医师指导下使用,服药期间不宜饮酒。

维C银翘片吃几天需要停药?

连续使用不得超过3天。若发热、头痛、咳嗽等症状未缓解,应停药并咨询医师,避免自行延长用药时间或增加剂量。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 国家药品监督管理局关于修订维C银翘片说明书的公告. 国家药品监督管理局官网, 2020.

[2] 国家药品监督管理局. 2022年度药品抽检报告. 国家药品监督管理局官网, 2023.

[3] 原国家食品药品监督管理总局. 关于部分企业维C银翘片质量问题的通报. 原国家食品药品监督管理总局官网, 2013.

[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知: 中药成方制剂卷. 北京: 中国医药科技出版社, 2020.

本文由张兰英医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱

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