发布于:2021-04-26
张兰英主任医师
国药东风总医院 血液风湿科
否。秘制公牛牌风湿灵并非国家药品监督管理局批准的正规药品,其成分、安全性及疗效均未经系统临床验证,不能用于风湿性疾病的规范治疗。
1、产品性质:该产品在市场上多以保健用品或食品形式流通,未取得药品批准文号。根据国家药品监督管理局发布的《药品管理法》相关规定,只有取得药品注册证书的产品方可宣称治疗疾病。非药品擅自宣称治疗功效属于违法行为。
2、风湿性疾病定义:风湿性疾病是一类累及关节、骨骼、肌肉、血管及软组织的慢性疾病,包含类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎等百余种具体病种。不同病种的发病机制差异显著,需由风湿免疫科医师依据临床表现、实验室检查及影像学结果进行诊断。
3、治疗原则:以类风湿关节炎为例,中华医学会风湿病学分会发布的《类风湿关节炎诊疗规范》指出,达标治疗要求定期评估疾病活动度,调整改善病情抗风湿药方案。擅自停用规范药物而改用来源不明的产品,可能导致关节破坏进展。
4、风险数据:国家药品监督管理局在2022年发布的药品不良反应监测年度报告中指出,当年收到来自非药品冒充药品类产品的严重不良事件报告超过三千份,其中涉及肝肾功能损伤的占比约百分之十七。
5、识别方法:正规药品外包装须标注“国药准字”加字母及八位数字。消费者可登录国家药品监督管理局官方网站,在“药品查询”栏目输入批准文号进行核实。未标注批准文号或标注为“食健字”“消证字”的产品不具备疾病治疗资质。
6、就医建议:出现关节肿胀、晨僵、疼痛持续超过六周的情况,应就诊于风湿免疫科。医师会根据血沉、C反应蛋白、抗环瓜氨酸肽抗体等指标制定个体化方案。病情稳定者每三至六个月复诊一次;调整用药期间需增加随访频率。
风湿性疾病的规范治疗依赖于明确诊断和循证用药方案。来源不明、未经审批的产品既无法保证疗效,也可能因未知成分带来额外健康损害。患者应通过正规医疗途径获取诊疗意见,避免自行使用非药品类产品替代标准治疗。
否。类风湿关节炎需长期使用改善病情抗风湿药控制病情,该产品无药品批准文号,缺乏临床证据支持其治疗作用,不能替代规范方案。
如何判断一款风湿产品是否正规?查看外包装是否标注“国药准字”及八位数字,并登录国家药品监督管理局官网核实。无此标识的产品不属于药品,不得宣称治疗疾病。
风湿性疾病应该去哪个科室就诊?风湿免疫科。部分基层医院未设该科室时,可先至内科初诊,由医师根据关节症状、免疫指标判断是否需要转诊至风湿免疫专科。
停用正规药物改用保健产品有什么风险?可能导致疾病活动度上升,出现关节侵蚀、变形甚至功能丧失。国家药品监督管理局2022年监测报告显示,非药品冒充药品类产品相关严重不良事件中肝肾功能损伤占比约百分之十七。
本文由张兰英医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品不良反应监测年度报告(2022年). 国家药品监督管理局, 2023.
[2] 中华医学会风湿病学分会. 类风湿关节炎诊疗规范. 中华内科杂志, 2022.
[3] 国家药品监督管理局. 药品管理法. 中国法制出版社, 2019.
[4] 中华医学会. 临床诊疗指南·风湿病分册. 人民卫生出版社, 2021.
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