发布于:2021-10-15
马玉燕主任医师
山东大学齐鲁医院 妇产科
妊娠期女性在明确存在破伤风感染风险且无替代方案时,可经医生评估后使用破伤风抗毒素,但需严格掌握指征并完成过敏试验。该制剂属于被动免疫制剂,用于中和破伤风毒素,不替代主动免疫。
1、制剂性质:破伤风抗毒素由马血清制备,含特异性抗体,可中和游离的破伤风毒素,对已与神经组织结合的毒素无作用。妊娠期使用不直接作用于胎儿,但马血清蛋白可能引发过敏反应。
2、适用条件:仅适用于未完成破伤风类毒素基础免疫或免疫史不详,且存在深部创伤、污染伤口等高风险暴露的妊娠期女性。病情稳定者无需常规使用;明确暴露后需在医生评估后尽早给药。
3、过敏风险:马血清制剂过敏反应发生率约为5%至10%,其中严重过敏反应发生率约为0.1%至0.5%。据《中国药典》2020年版记载,使用前必须进行皮内过敏试验,阳性者需采用脱敏注射法。
4、胎儿影响:破伤风抗毒素抗体为免疫球蛋白,分子量较大,不易通过胎盘屏障。现有资料未显示治疗剂量下对胎儿有明确致畸作用,但缺乏大规模妊娠期对照研究。
5、替代选择:对于妊娠期女性,若已存在破伤风类毒素主动免疫史,暴露后仅需加强接种类毒素,无需使用抗毒素。若必须使用被动免疫,人破伤风免疫球蛋白过敏风险较低,但供应有限。
6、操作步骤:皮试方法为前臂掌侧皮内注射0.05毫升稀释液,观察30分钟。皮试阴性者可分次肌内注射;皮试阳性者需按脱敏方案逐步增加剂量,全程备好肾上腺素等急救措施。
7、证据引用:世界卫生组织2017年破伤风立场文件指出,妊娠期并非破伤风抗毒素的绝对禁忌,但应优先确保孕妇完成破伤风类毒素疫苗接种。中国疾病预防控制中心2019年发布的破伤风预防指南强调,被动免疫制剂仅在无主动免疫保护且存在高风险伤口时使用。
8、监测要求:用药后需观察至少30分钟,重点监测皮疹、呼吸困难、血压下降等表现。妊娠期女性使用后应同时评估胎心及宫缩情况,出现异常立即处理。
妊娠期使用破伤风抗毒素需由医生基于暴露风险、免疫史及过敏状态综合判断,不可自行决定。优先通过主动免疫预防破伤风,减少被动免疫制剂使用。
是,但需满足高风险暴露且无主动免疫保护的条件,并由医生完成过敏试验后决定。不推荐无指征使用。
破伤风抗毒素对早期胎儿有致畸风险吗现有资料未显示治疗剂量下明确致畸,但缺乏大规模妊娠期对照研究。使用前需权衡暴露风险与潜在过敏风险。
孕妇受伤后必须打破伤风抗毒素吗否。若已完成破伤风类毒素基础免疫,仅需加强接种类毒素。仅免疫史不详或未完成基础免疫且伤口高风险时才考虑抗毒素。
破伤风抗毒素皮试阳性孕妇怎么办需采用脱敏注射法,分次小剂量给药,全程备好急救措施。也可评估是否改用人破伤风免疫球蛋白。
妊娠期使用破伤风抗毒素后需要监测什么需观察至少30分钟,监测过敏反应,同时评估胎心及宫缩。出现皮疹、呼吸困难或血压下降立即处理。
本文由马玉燕医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版). 北京:中国医药科技出版社,2020.
[2] 中国疾病预防控制中心. 破伤风预防指南. 2019.
[3] World Health Organization. Tetanus vaccines: WHO position paper. 2017.
[4] 中华医学会妇产科学分会. 妊娠期感染性疾病诊治专家共识. 中华妇产科杂志,2018.
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