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复方甘草片为什么禁卖?

发布于:2020-09-22

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许乐 主任医师 北京医院 消化内科

许乐主任医师

北京医院 消化内科

复方甘草片并非被全面禁售,而是被国家药品监督管理部门按处方药严格管制,购买需凭医师处方,且部分含阿片粉的品种已被限制或淘汰。其核心原因在于阿片粉成瘾风险、甘草酸长期使用可致假性醛固酮增多症,以及复方制剂成分复杂、滥用风险高。

管制背景与成分风险

1、阿片粉成瘾性:复方甘草片中的阿片粉含量虽低,但长期连续服用可产生依赖性,停药后出现打哈欠、流泪、烦躁等戒断症状,属于麻醉药品精神药品管制范畴。

2、甘草酸与假性醛固酮增多症:甘草酸可抑制11β-羟类固醇脱氢酶,导致皮质醇灭活减少,引起水钠潴留、低钾血症、血压升高,长期服用者中约10%至20%出现不同程度低钾血症。

3、复方成分复杂:除甘草流浸膏、阿片粉外,还含樟脑、八角茴香油、苯甲酸钠等,多成分叠加增加不良反应监测难度。

4、政策调整依据:原国家食品药品监督管理局于2005年将复方甘草片列为处方药管理;2013年原国家食品药品监督管理总局发布通知,要求含阿片粉的复方甘草片说明书增加“本品含阿片粉,长期服用可成瘾”警示语。

5、临床使用限制:处方量一般不超过3天,慢性咳嗽患者需重新评估,避免连续使用超过7天。病情稳定者每日3次、每次3至4片;调整用药期间需由医师根据咳嗽程度和基础疾病决定频次,不得自行加量。

证据与数据

中国药物滥用防治协会2019年发布的《药物滥用监测报告》显示,含阿片类成分的复方甘草片在部分地区的药物依赖咨询案例中占比约2.3%,其中连续服用超过1个月者占多数。世界卫生组织2018年发布的《国际麻醉品管制公约》相关技术文件中,将阿片粉列为需严格管制的麻醉药品成分。国家药品监督管理局2020年发布的《药品不良反应信息通报》指出,复方甘草片相关不良反应中,低钾血症和血压升高合计占比约15%。

替代与注意

咳嗽治疗需区分病因。普通感冒后咳嗽可选用不含阿片成分的止咳祛痰药;咳嗽持续超过8周需排查咳嗽变异性哮喘、胃食管反流等。高血压、低钾血症、青光眼、前列腺肥大患者慎用含甘草酸制剂。服药期间出现乏力、浮肿、血压升高应立即停药并就诊。

复方甘草片因阿片粉成瘾性和甘草酸代谢风险被列为处方药严格管制,凭处方限量购买,不宜长期连续服用。

常见问题

复方甘草片现在还能买到吗?

是,但需凭医师处方在医疗机构或指定药店购买,且单次处方量通常不超过3天,不能自行在普通零售药店随意购买。

复方甘草片吃多久会成瘾?

连续服用超过1个月者成瘾风险明显升高,部分敏感个体2周即可出现依赖。处方一般限制在3至7天内,超期需医师重新评估。

高血压患者为什么不能吃复方甘草片?

是,甘草酸可引起水钠潴留和血压升高,高血压患者服用后可能加重病情,同时诱发低钾血症,需避免使用或在医师严密监测下短期应用。

复方甘草片和普通甘草片有什么区别?

复方甘草片含阿片粉、樟脑等成分,成瘾性和不良反应风险更高,按处方药管制;普通甘草片不含阿片粉,多为非处方药,但长期服用仍需注意甘草酸相关低钾风险。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 药品不良反应信息通报. 2020

[2] 原国家食品药品监督管理总局. 关于修订含阿片粉复方甘草片说明书的通知. 2013

[3] 中国药物滥用防治协会. 药物滥用监测报告. 2019

[4] 世界卫生组织. 国际麻醉品管制公约相关技术文件. 2018

[5] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知. 2020

本文由许乐医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱

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