抗肿瘤中成药有哪些

抗肿瘤中成药是指经国家药品监督管理部门批准、具有抗肿瘤相关适应症或可用于肿瘤辅助治疗的中成药，其定位为肿瘤综合治疗中的辅助手段，不能替代手术、放疗、化疗、靶向治疗及免疫治疗等规范抗肿瘤治疗。

常见抗肿瘤中成药的类别与代表品种

1、扶正固本类：此类药物以补益气血、调节机体免疫功能为主要方向，常见品种包括贞芪扶正颗粒、参芪扶正注射液、康艾注射液等，多用于放化疗期间改善乏力、食欲减退等全身状态。

2、清热解毒类：以清热解毒、散结消肿为主要功效方向，常见品种包括华蟾素片、华蟾素注射液、消癌平片等，部分品种在临床中用于配合放化疗。

3、化瘀散结类：以活血化瘀、软坚散结为主要方向，常见品种包括复方斑蝥胶囊、平消胶囊等，多用于实体肿瘤的辅助治疗。

4、扶正祛邪兼顾类：此类品种兼顾补益与祛邪，常见品种包括康莱特注射液、艾迪注射液等，临床多与放化疗联合应用。

以上品种均属于处方药范畴，具体是否适用、如何使用，须由具备肿瘤诊疗资质的医师根据肿瘤类型、分期、病理结果及身体状况综合判断，不得自行购买使用。

循证依据与监管背景

国家药品监督管理局在2020年发布的《中药注册分类及申报资料要求》中，将中药分为创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等类别，对抗肿瘤中成药的临床证据要求作出了明确规范。中国临床肿瘤学会发布的《中国临床肿瘤学会肿瘤治疗相关指南》中，对部分中成药在肿瘤支持治疗中的角色有所提及，但强调其证据等级整体低于标准化疗、靶向及免疫治疗方案。以康莱特注射液为例，其说明书中标注的适应症为配合放化疗用于原发性肝癌、肺癌等，属于辅助治疗定位。

使用抗肿瘤中成药需要明确的几个问题

1、定位问题：中成药在肿瘤治疗中的角色是辅助，不能作为根治手段，也不能替代规范化抗肿瘤治疗。

2、辨证问题：中医用药讲究辨证论治，同一种肿瘤在不同患者身上可能对应不同证型，用药方向存在差异。

3、联用问题：部分中成药与化疗药物、靶向药物同时使用时，可能存在相互作用，需要由医师评估。

4、监测问题：使用期间应定期复查肝肾功能、血常规等指标，部分品种存在注射部位反应、过敏反应等不良反应报告。

5、渠道问题：应通过正规医疗机构获取，避免使用来源不明的所谓抗肿瘤中药制剂。

肿瘤患者及家属在面对抗肿瘤中成药时，应将其纳入整体治疗框架中理解，由肿瘤科医师与中医师共同评估后决定是否使用、何时使用、使用多久。

常见问题

否。抗肿瘤中成药在临床上属于辅助治疗手段，不能替代手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等规范抗肿瘤治疗，单独使用不足以控制肿瘤进展。

否。贞芪扶正颗粒属于扶正固本类中成药，康莱特注射液属于扶正祛邪兼顾类中成药，两者功效方向、适应症和给药途径均不相同，需由医师根据病情选择。

是。使用期间应定期复查肝肾功能、血常规等指标，部分品种存在过敏反应、注射部位反应等不良反应报告，监测有助于及时发现异常并调整方案。

否。此类药物均属于处方药，须由具备肿瘤诊疗资质的医师根据肿瘤类型、分期、病理结果及身体状况综合判断后开具，自行购买使用存在风险。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 中药注册分类及申报资料要求. 2020.

[2] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会肿瘤治疗相关指南. 人民卫生出版社.

[3] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：中药成方制剂卷. 中国医药科技出版社.