九价宫颈癌疫苗是什么？

九价宫颈癌疫苗是一种用于预防人乳头瘤病毒感染及相关宫颈病变的重组蛋白疫苗，覆盖九种病毒亚型，适用人群需依据国家药品监督管理局批准的说明书确定。该疫苗属于非免疫规划疫苗，接种需遵循当地疾控部门安排。

九价宫颈癌疫苗覆盖的病毒亚型

1、覆盖亚型：九价宫颈癌疫苗针对人乳头瘤病毒6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型共九种亚型。

2、预防范围：其中16型和18型与约70%的宫颈癌相关，6型和11型与约90%的生殖器疣相关，其余高危亚型可进一步降低相关病变风险。

3、适用年龄：中国国家药品监督管理局批准该疫苗用于9至45岁女性，具体接种程序按说明书和接种点安排执行。

4、免疫程序：通常按0、2、6月共接种三剂；9至14岁女性部分情况下可采用两剂程序，依据当地接种方案执行。

保护效力与持续时间的证据

1、临床试验数据：根据国家药品监督管理局2022年发布的审评报告，九价宫颈癌疫苗在临床试验中对疫苗覆盖亚型相关的高度宫颈病变保护效力达到较高水平。

2、长期随访：一项发表于《柳叶刀·感染病学》的随访研究显示，接种后抗体应答可持续至少10年，但个体差异存在，需继续观察。

3、群体效果：澳大利亚自2007年将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划后，据该国卫生部2021年监测数据，18至24岁女性生殖器疣发病率下降超过90%。

接种注意事项

1、禁忌人群：对疫苗成分严重过敏者、妊娠期女性不应接种；哺乳期女性需咨询接种医生。

2、接种时机：建议在首次性行为前接种，但已有性行为者仍可获益，无需常规进行人乳头瘤病毒检测后再决定。

3、与其他疫苗间隔：九价宫颈癌疫苗可与其他非活疫苗同时接种，但需使用不同注射部位；与新冠疫苗等接种间隔应遵循当地指南。

4、常见不良反应：注射部位疼痛、红肿、发热、头痛等多为轻度至中度，通常短期内自行缓解。

5、筛查不可替代：接种后仍需按规范进行宫颈癌筛查，因疫苗未覆盖全部高危亚型。

九价宫颈癌疫苗可预防九种人乳头瘤病毒亚型感染，降低相关宫颈病变风险，但接种后仍需定期筛查，且适用年龄与程序应遵循官方说明。

常见问题

否。九价宫颈癌疫苗覆盖九种亚型，未包含全部高危型人乳头瘤病毒，接种后仍需定期筛查。

否。中国国家药品监督管理局批准适用年龄为9至45岁，超龄者建议咨询医生选择其他预防措施。

是。疫苗未覆盖所有致癌亚型，筛查仍是早期发现宫颈病变的必要手段。

否。妊娠期女性不应接种，建议分娩后完成全程接种，具体咨询接种医生。

通常为三剂，按0、2、6月程序；9至14岁女性部分情况下可采用两剂，依据当地方案执行。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 九价人乳头瘤病毒疫苗审评报告. 2022.

[2] 国家卫生健康委员会. 宫颈癌筛查工作方案. 2021.

[3] 中华预防医学会. 人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识. 2021.

[4] 澳大利亚卫生部. 人乳头瘤病毒疫苗接种项目监测报告. 2021.

[5] 柳叶刀·感染病学. 九价人乳头瘤病毒疫苗长期随访研究. 2020.