发布于:2021-03-01
曹雪霞主任医师
首都医科大学宣武医院 内分泌科
赛高素属于营养补充类产品,不含有重组人生长激素;生长激素是经国家药品监督管理部门批准的处方药,用于确诊生长激素缺乏症等特定疾病的治疗。两者在成分、法律属性、适用范围和给药方式上均不相同,不可互相替代。
1、赛高素:市面流通的赛高素类产品多标注为固体饮料、压片糖果或复合营养粉,属于普通食品或膳食补充剂范畴,标签上不得宣称治疗疾病或替代药品。
2、生长激素:通用名为重组人生长激素,按处方药管理,需凭执业医师处方在医疗机构或指定药店获取,其生产、流通、使用全程受药品管理法约束。
3、核心差异:前者不含有重组人生长激素这一活性成分;后者以重组人生长激素为唯一或主要活性成分,两者不具备成分可比性。
1、生长激素:仅适用于经内分泌专科评估、生长激素激发试验等检查确诊为生长激素缺乏症、特发性矮身材、小于胎龄儿未追赶生长等特定适应症者,国家药品监督管理局批准的说明书中列有明确适应症范围。
2、赛高素:作为食品类产品,不针对任何疾病诊断,不能用于治疗矮小症或生长激素缺乏症,健康儿童正常饮食通常可满足营养需求。
3、诊断门槛:使用生长激素前必须由儿科内分泌专科医生完成骨龄、甲状腺功能、胰岛素样生长因子-1等检查,排除禁忌症后方可启动;赛高素无此诊断流程,也不应被当作替代方案。
1、生长激素:主流剂型为每日皮下注射,部分长效剂型为每周注射一次,注射部位需轮换,治疗期间每3至6个月复查身高、体重、甲状腺功能、血糖和胰岛素样生长因子-1水平。
2、赛高素:多为口服粉剂或片剂,按产品说明冲调或吞服,不涉及注射操作,也不要求上述内分泌监测指标。
3、风险监测:生长激素治疗可能影响血糖代谢、甲状腺功能及颅内压,需定期随访;食品类产品虽不涉及同类药物风险,但不能替代确诊患儿的规范治疗。
据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《重组人生长激素注射液说明书》修订信息,该品明确列有适应症、禁忌症及不良反应监测要求。另据中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组发布的《矮身材儿童诊治指南》,生长激素治疗需在专科医生指导下进行,并定期评估疗效与安全性。中国疾病预防控制中心营养与健康所相关膳食调查资料显示,均衡膳食可满足多数儿童生长发育所需营养素,无需额外依赖营养补充类产品。
赛高素与生长激素分属食品与处方药两个不同类别,前者不含生长激素活性成分,不能用于治疗矮小相关疾病;后者须在专科医生诊断和监测下使用,健康儿童不应自行购买注射。
否。赛高素属于食品类产品,不含有重组人生长激素,不能替代处方药用于治疗确诊的矮小症,确诊患儿应遵专科医生方案。
生长激素是处方药吗?是。重组人生长激素按处方药管理,须凭执业医师处方获取,并定期复查甲状腺功能、血糖及胰岛素样生长因子-1等指标。
健康儿童需要吃赛高素来长高吗?通常不需要。均衡饮食、充足睡眠和适量运动可满足多数儿童生长需求,额外补充营养类产品对身高促进作用缺乏药品级证据。
生长激素治疗前需要做哪些检查?需由儿科内分泌专科医生安排生长激素激发试验、骨龄、甲状腺功能、胰岛素样生长因子-1及头颅影像等检查,排除禁忌症后方可启动。
本文由曹雪霞医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局药品审评中心. 重组人生长激素注射液说明书修订信息.
[2] 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组. 矮身材儿童诊治指南.
[3] 中国疾病预防控制中心营养与健康所. 中国居民膳食营养素参考摄入量相关调查资料.
[4] 国家药品监督管理局. 药品管理法相关条款.
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