发布于:2025-01-02
叶宇齐主任医师
江苏省中西医结合医院 妇产科
HPV二价疫苗在国内获批的接种年龄为9至45岁,其中9至14岁仅需接种两剂,15至45岁需接种三剂。最佳接种时机为首次性行为前,但已有性生活者仍可接种,获益程度随年龄增长和暴露风险变化而不同。
1、9至14岁:该年龄段接种二价疫苗采用两剂程序,第0个月和第6个月各接种一剂。国家药品监督管理局2022年批准的说明书更新中明确,此年龄段两剂程序的免疫应答非劣效于15至45岁三剂程序。
2、15至45岁:采用三剂程序,分别为第0个月、第1个月和第6个月各接种一剂。三剂程序在该年龄段经过临床试验验证,能够产生稳定的中和抗体水平。
3、年龄上限的依据:45岁上限基于多项临床试验中该年龄段人群的免疫原性和安全性数据确定。超过45岁的人群目前不在获批接种范围内,原因在于该年龄段HPV暴露率较高,疫苗预防效果下降,且缺乏充分临床数据支持。
1、未发生性行为者:接种后保护效力最为充分。世界卫生组织2022年立场文件指出,未暴露于HPV的青春期女孩接种二价疫苗后,对HPV16型和18型相关宫颈癌前病变的保护效力超过90%。
2、已有性生活者:仍可接种,但保护范围限于尚未感染的HPV型别。中国疾病预防控制中心2021年发布的《HPV疫苗临床应用中国专家共识》提到,已有性生活女性接种后对未感染型别仍有保护作用,但对已感染型别无治疗作用。
3、已感染HPV者:接种不能清除现有感染,但可预防其他未感染型别的HPV。此类人群接种前无需常规进行HPV检测作为接种前提。
1、年龄越小、暴露越少,获益越大:9至14岁接种产生的抗体滴度约为15至25岁接种者的2倍以上,这一数据来自进口二价疫苗在国内注册临床试验的免疫原性比较。
2、成年后接种仍有价值:一项纳入超过1.8万名女性的国际多中心研究显示,15至25岁女性接种二价疫苗后,对HPV16型相关宫颈上皮内瘤变2级及以上病变的保护效力为98.4%,该研究结果发表于《柳叶刀》2011年。
3、接种后仍需筛查:二价疫苗仅覆盖HPV16型和18型,不能预防其他高危型别。接种者仍需按照宫颈癌筛查指南定期进行细胞学检查或HPV检测。
1、妊娠期:不建议妊娠期间接种,若接种后发现妊娠,应暂停后续剂次,待分娩后再补种。
2、哺乳期:目前缺乏哺乳期接种充分数据,建议哺乳期结束后再接种。
3、免疫功能低下者:包括人类免疫缺陷病毒感染者、器官移植后使用免疫抑制剂者,接种后免疫应答可能降低,但仍可接种,具体需由专科医生评估。
二价疫苗适用9至45岁女性,9至14岁两剂、15至45岁三剂,暴露前接种获益最大,暴露后接种仍可预防未感染型别。接种不能替代宫颈癌筛查,定期筛查仍需坚持。
否。国内获批的二价疫苗接种年龄上限为45岁,超过该年龄不在批准范围内,原因在于该年龄段暴露率较高且缺乏充分临床数据支持。
9岁女孩可以接种二价HPV疫苗吗?是。二价疫苗获批年龄下限为9岁,9至14岁仅需接种两剂,分别在第0个月和第6个月各接种一剂,免疫应答良好。
已经有性生活的人打二价疫苗还有用吗?是。已有性生活者接种后对尚未感染的HPV型别仍有保护作用,但对已感染的型别无治疗作用,接种前无需常规检测HPV。
打了二价疫苗还需要做宫颈癌筛查吗?是。二价疫苗仅覆盖HPV16型和18型,不能预防其他高危型别,接种者仍需按指南定期进行细胞学检查或HPV检测。
怀孕期间可以接种二价HPV疫苗吗?否。妊娠期不建议接种,若接种后发现妊娠应暂停后续剂次,待分娩后再补种,哺乳期同样建议结束后接种。
本文由叶宇齐医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗说明书. 2022.
[2] 世界卫生组织. HPV疫苗立场文件. 2022.
[3] 中华医学会妇科肿瘤学分会. HPV疫苗临床应用中国专家共识. 2021.
[4] Paavonen J, et al. Efficacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial. The Lancet. 2011.
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