什么是肿瘤的生物治疗

肿瘤的生物治疗是利用机体免疫系统或生物制剂识别并攻击肿瘤细胞的治疗方式，属于继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的另一类抗肿瘤手段，通常需依据肿瘤类型、分期和分子标志物由专科医生评估后使用。

一、生物治疗的主要类别

1、免疫检查点抑制剂：通过阻断程序性死亡受体1及其配体等抑制信号，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，已用于部分非小细胞肺癌、黑色素瘤等实体瘤。

2、细胞治疗：以嵌合抗原受体T细胞治疗为代表，采集患者自身T细胞进行基因改造后再回输，目前在部分血液系统肿瘤中应用较成熟。

3、肿瘤疫苗：包括预防性疫苗与治疗性疫苗，前者如乙型肝炎疫苗、人乳头瘤病毒疫苗可降低相关肿瘤发生风险。

4、细胞因子治疗：如干扰素、白细胞介素2等，通过调节免疫应答发挥作用，因不良反应较多，当前应用范围较前收窄。

5、单克隆抗体：除直接靶向肿瘤表面抗原外，部分抗体可通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用调动免疫系统。

二、适用条件与疗效判断

生物治疗并非适用于所有肿瘤。以免疫检查点抑制剂为例，部分方案要求检测程序性死亡配体1表达水平、微卫星不稳定性或肿瘤突变负荷等指标。中国临床肿瘤学会发布的相关指南指出，免疫治疗前应完成必要的分子病理检测，以筛选可能获益人群。疗效评价通常采用影像学检查结合临床症状，一般在治疗后6至8周进行首次评估，部分免疫治疗可出现延迟反应或假性进展。

三、常见不良反应

1、免疫相关不良反应：可累及皮肤、结肠、肝脏、肺、甲状腺等，表现为皮疹、腹泻、肝功能异常、间质性肺炎、甲状腺功能减退等。

2、细胞因子释放综合征：多见于细胞治疗，表现为发热、低血压、缺氧等，需在具备救治条件的医疗机构进行监测。

3、输注相关反应：部分单克隆抗体输注过程中可出现发热、寒战、皮疹，通常通过减慢输注速度并给予对症处理缓解。

国家药品监督管理局药品审评中心发布的年度药品审评报告显示，2023年批准上市的肿瘤治疗药物中，生物制品占相当比例，提示该类治疗在临床中的可及性持续提高。

四、治疗实施要点

• 治疗前需明确病理诊断与分子分型，避免盲目使用。
• 治疗期间应定期复查血常规、肝肾功能、甲状腺功能及影像学。
• 出现新发症状如持续腹泻、气促、皮疹加重，应及时向主管医生报告。
• 生物治疗可与手术、放疗、化疗联合，具体顺序由多学科团队讨论决定。

生物治疗依托免疫机制或生物制剂控制肿瘤，需经分子检测筛选人群并在专科监测下实施。治疗期间出现异常症状应尽早反馈，切勿自行调整方案。

常见问题

否。生物治疗与化疗作用机制不同，多数情况下作为补充或联合手段，是否替代需依据肿瘤类型、分期及分子标志物由专科医生判断。

是。部分生物治疗尤其是免疫检查点抑制剂，需检测程序性死亡配体1表达、微卫星不稳定性等指标，以评估潜在获益可能。

部分较严重。免疫相关不良反应可累及肺、肝、肠等器官，细胞治疗还可出现细胞因子释放综合征，需在具备救治条件的机构监测。

否。生物治疗有明确适应症与禁忌症，需结合病理类型、分期、分子分型及身体状况综合评估，并非所有患者均适用。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南

[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品审评报告

[3] 赫捷, 陈万青. 中国恶性肿瘤整合诊治指南

[4] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则