发布于:2024-06-21
吕涛副主任医师
江苏省人民医院 中医科
锡类散在规范使用条件下未见明确致癌证据,其成分中曾含有的马兜铃酸类药材是风险关注点,但现行国家标准已禁用相关药材,合格产品不含马兜铃酸。致癌风险主要取决于是否长期、超量使用含马兜铃酸的批次或来源不明产品。
1、历史配方风险:锡类散传统配方中曾使用青木香等含马兜铃酸药材。马兜铃酸被国际癌症研究机构列为1类致癌物,长期摄入与尿路上皮癌、肾癌风险升高相关。
2、现行标准变化:根据《中国药典》2020年版,青木香已不再作为药用收载,含马兜铃酸药材在多种中成药中被限制或替代。正规厂家生产的锡类散按现行标准不应含有马兜铃酸。
3、风险关键条件:致癌风险与使用剂量、时长、产品来源直接相关。短期、按适应证、按疗程使用合格产品,现有资料未显示明确致癌性;长期自行购买来源不明产品则风险不可控。
1、国际机构分类:国际癌症研究机构于2002年将马兜铃酸列为1类致癌物,即对人类有明确致癌性。
2、药典管理:国家药典委员会在《中国药典》2020年版中不再收载青木香,并对含马兜铃酸药材的中成药进行严格管理。
3、监测数据:国家药品监督管理局药品不良反应监测年度报告(2022年)显示,中成药不良反应多与不合理用药、超剂量、长期用药相关,而非单一成分直接致癌。
1、适应证控制:锡类散主要用于口腔溃疡、咽喉肿痛等,属于对症短期用药,不宜作为长期保健用品。
2、疗程管理:口腔或咽喉局部用药一般不超过7天;症状未缓解应停药就医,而非自行延长使用。
3、来源核查:购买时认准国药准字,避免使用无批准文号、成分标注不清的产品。
4、特殊人群:孕妇、哺乳期女性、儿童、肾功能不全者使用前应咨询医师。
5、合并用药:同时使用其他含马兜铃酸风险药材的产品时,应主动告知医师,避免叠加暴露。
合格锡类散按适应证短期使用,现有证据未显示明确致癌性;风险集中在含马兜铃酸的历史批次或来源不明产品。控制疗程、核查来源、避免长期使用是降低风险的关键。
否。按《中国药典》2020年版标准,正规锡类散不应含有马兜铃酸,青木香已不再作为药用收载。
锡类散长期用会得癌症吗?否。现有资料未显示合格产品短期规范使用致癌,但长期超量使用来源不明产品风险不可控。
锡类散可以连续用多久?口腔或咽喉局部用药一般不超过7天,症状未缓解应停药就医,不宜自行延长疗程。
哪些人使用锡类散需要谨慎?孕妇、哺乳期女性、儿童、肾功能不全者使用前应咨询医师,合并其他含马兜铃酸风险药材时需告知医师。
如何判断锡类散是否安全?认准国药准字,查看成分标注,避免无批准文号或成分不清产品,按适应证和疗程使用。
本文由吕涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国际癌症研究机构. 马兜铃酸致癌性评价. 2002.
[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典2020年版. 中国医药科技出版社.
[3] 国家药品监督管理局. 药品不良反应监测年度报告(2022年).
[4] 国家药品监督管理局. 含马兜铃酸药材及中成药安全管理相关文件.
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