哪些癌症适用PD1治疗

目前，程序性死亡受体1抑制剂已获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌及部分高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤。是否适用取决于癌种、分期、病理类型及生物标志物检测结果，须由肿瘤专科医生综合评估。

已获批的主要癌种与条件

1、黑色素瘤：适用于不可切除或转移性黑色素瘤，部分方案可用于术后辅助治疗。

2、非小细胞肺癌：适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌，常需检测程序性死亡配体1表达水平；驱动基因阳性者通常优先接受靶向治疗。

3、肾细胞癌：适用于晚期肾细胞癌，多与抗血管生成药物或其他免疫检查点抑制剂联合使用。

4、尿路上皮癌：适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，含铂化疗失败后或特定条件下的一线治疗。

5、头颈部鳞癌：适用于复发或转移性头颈部鳞癌。

6、霍奇金淋巴瘤：适用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

7、肝细胞癌：适用于不可切除肝细胞癌，部分方案用于一线或二线治疗。

8、食管癌与胃癌：适用于晚期食管鳞癌、胃或胃食管结合部腺癌，常与化疗联合。

9、结直肠癌：仅适用于高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的晚期结直肠癌；微卫星稳定型单药疗效有限。

10、宫颈癌与子宫内膜癌：适用于复发或转移性宫颈癌、子宫内膜癌，部分需检测程序性死亡配体1表达。

11、泛实体瘤：适用于高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的不可切除或转移性实体瘤，不限瘤种。

关键检测与证据

• 程序性死亡配体1表达：部分癌种要求检测程序性死亡配体1表达水平，如非小细胞肺癌。
• 微卫星状态或错配修复：结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌等需明确微卫星状态或错配修复状态。
• 肿瘤突变负荷：部分癌种可参考肿瘤突变负荷，但并非所有瘤种均作为常规获批依据。

中国临床肿瘤学会发布的《免疫检查点抑制剂临床应用指南》指出，免疫检查点抑制剂的应用应基于病理诊断、分期及生物标志物检测，避免超适应证使用。国家药品监督管理局药品审评中心2023年发布的药品审评报告显示，当年批准的新药中抗肿瘤药物占比较高，其中免疫治疗药物覆盖多个瘤种。

不适用或需谨慎的情况

• 自身免疫性疾病活动期：如系统性红斑狼疮、炎症性肠病活动期，可能增加免疫相关不良反应风险。
• 器官移植后：使用免疫检查点抑制剂可能增加移植物排斥反应风险。
• 间质性肺病：需评估基础肺功能及影像学表现。
• 驱动基因阳性非小细胞肺癌：如表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶融合，通常优先选择靶向治疗。

程序性死亡受体1抑制剂的适用癌种需依据病理类型、分期、生物标志物及既往治疗综合判断，不可自行决定使用。治疗前应完成程序性死亡配体1表达、微卫星状态或错配修复状态等检测，并由肿瘤专科医生制定方案。

常见问题

否。仅部分癌种及特定生物标志物阳性者适用，如高度微卫星不稳定或错配修复缺陷实体瘤。多数癌种需检测程序性死亡配体1表达等指标，由医生评估后决定。

需明确高度微卫星不稳定或错配修复缺陷状态。微卫星稳定型结直肠癌单药使用程序性死亡受体1抑制剂疗效有限，通常不推荐单药使用。

需检测程序性死亡配体1表达水平，部分患者还需明确驱动基因状态。驱动基因阳性者通常优先接受靶向治疗，而非单独使用免疫检查点抑制剂。

是。部分癌种如黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等已获批用于术后辅助治疗，但需满足特定分期及病理条件，由肿瘤专科医生评估后决定。

需谨慎评估。活动期自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、炎症性肠病可能增加免疫相关不良反应风险，应由专科医生权衡获益与风险后决定。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.

[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品审评报告. 2023.

[3] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则. 2022.

[4] 中国抗癌协会. 中国肿瘤整合诊治指南. 2022.