免疫组化检查是什么？

免疫组化检查是利用特异性抗体与组织切片中对应抗原结合，再通过显色反应定位特定蛋白的病理检测方法，用于判断肿瘤类型、来源及分化程度，为诊断与治疗提供依据。

免疫组化检查的基本原理与流程

1、核心原理：利用抗原与抗体特异性结合的特性，将标记抗体与组织中的目标蛋白结合，再通过化学反应使标记物显色，从而在显微镜下定位目标蛋白的位置与含量。

2、操作步骤：病理科医师先获取组织标本并进行固定、包埋与切片；随后进行抗原修复以暴露被遮蔽的抗原决定簇；再依次滴加一抗、二抗及显色底物；最后用苏木素复染细胞核并封片，由病理医师在显微镜下判读。

3、结果判读：阳性信号通常表现为棕黄色或红色沉积，判读内容包括阳性细胞比例与染色强度，两者结合形成最终评分，不同抗体对应不同判读标准。

4、常见标记物：细胞角蛋白用于判断上皮来源，波形蛋白用于判断间叶来源，白细胞共同抗原用于判断淋巴造血系统来源，突触素与嗜铬粒蛋白用于判断神经内分泌分化。

临床应用场景

1、肿瘤来源不明：当转移灶组织形态难以判断原发部位时，通过一组抗体组合可推测可能的原发器官，例如甲状腺转录因子1阳性提示肺或甲状腺来源可能。

2、肿瘤分型：淋巴瘤、软组织肉瘤等亚型繁多，免疫组化标记物组合是分型的必要手段，不同亚型治疗方案差异明显。

3、预后判断：部分标记物与预后相关，例如乳腺癌中激素受体与人类表皮生长因子受体2的状态，直接影响内分泌治疗与靶向治疗的选择。

4、感染性疾病辅助诊断：部分病毒或细菌感染可通过特异性抗体在组织中检出，辅助明确病原体。

质量保障与局限性

1、质量控制：每批次染色需设置阳性对照与阴性对照，确保试剂与操作流程稳定。中国合格评定国家认可委员会发布的医学实验室认可准则对免疫组化染色有明确质量要求。

2、局限性：抗体特异性差异、抗原修复不当、组织固定不及时均可造成假阳性或假阴性，判读需结合形态学与其他检测结果综合判断。

3、与分子检测的关系：免疫组化检测的是蛋白表达水平，而基因突变、扩增等需通过分子病理方法检测，两者互补而非替代。

据国家癌症中心2022年发布的全国癌症统计报告，中国每年新发恶性肿瘤病例约406万例，其中相当比例需借助免疫组化明确诊断分型。

免疫组化是病理诊断中定位特定蛋白的关键技术，结果需由病理医师结合形态学综合判读，患者不应自行解读报告中的阳性或阴性标记。

常见问题

否。免疫组化检查使用已采集的组织标本进行，通常不需要患者额外准备或再次取样，具体流程由病理科完成。

否。阳性仅表示组织中存在某种蛋白，部分正常组织也可表达，需结合形态学与其他结果综合判断。

常规免疫组化染色通常需要1至3个工作日，若抗体组合较多或需会诊，时间可能延长至5个工作日左右。

免疫组化检测蛋白表达水平，基因检测分析核酸层面的突变或扩增，两者检测对象不同，临床中常配合使用。

参考资料

[1] 国家癌症中心. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志, 2024.

[2] 中国合格评定国家认可委员会. 医学实验室质量和能力认可准则. 2022.

[3] 中华医学会病理学分会. 免疫组织化学检测技术共识. 中华病理学杂志, 2019.

[4] 步宏, 李一雷. 病理学. 第9版. 北京: 人民卫生出版社, 2018.