治疗胃癌的新药有哪些

胃癌治疗药物需根据病理分型、分期及生物标志物检测结果由肿瘤专科医生制定方案，目前获批的新药主要集中在靶向治疗与免疫治疗领域，化疗药物仍为基础。

靶向治疗药物进展

1、人表皮生长因子受体2靶向药物：曲妥珠单抗联合化疗用于人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌一线治疗，帕妥珠单抗、德曲妥珠单抗在后续治疗中显示出临床获益。德曲妥珠单抗于2024年获中国国家药品监督管理局批准用于既往接受过治疗的晚期胃癌患者。

2、血管内皮生长因子受体靶向药物：雷莫西尤单抗于2022年获中国国家药品监督管理局批准，用于晚期胃癌二线治疗，联合紫杉醇可延长生存期。阿帕替尼为口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，用于晚期胃癌三线及以上治疗。

3、Claudin18.2靶向药物：佐贝妥昔单抗于2024年在日本获批用于Claudin18.2阳性晚期胃癌，中国国家药品监督管理局已受理其上市申请。该靶点为胃癌治疗的新兴方向。

免疫治疗药物进展

4、程序性死亡受体1抑制剂：纳武利尤单抗于2021年获中国国家药品监督管理局批准，联合化疗用于晚期胃癌一线治疗。帕博利珠单抗在程序性死亡配体1联合阳性分数≥5的晚期胃癌中显示生存优势。替雷利珠单抗、信迪利单抗等国产程序性死亡受体1抑制剂亦在胃癌适应症中开展临床研究。

5、程序性死亡配体1抑制剂：度伐利尤单抗联合化疗在晚期胃癌一线治疗中开展临床试验，部分结果提示生存获益。

关键临床数据

CheckMate 649研究纳入1581例人表皮生长因子受体2阴性晚期胃癌患者，结果显示纳武利尤单抗联合化疗组中位总生存期为13.8个月，单纯化疗组为11.6个月，该研究结果于2021年发表于《柳叶刀》。中国临床肿瘤学会发布的《胃癌诊疗指南（2024版）》指出，人表皮生长因子受体2阴性晚期胃癌一线治疗推荐程序性死亡受体1抑制剂联合化疗，人表皮生长因子受体2阳性患者推荐曲妥珠单抗联合化疗及免疫治疗。

用药前提条件

6、生物标志物检测：人表皮生长因子受体2、程序性死亡配体1联合阳性分数、Claudin18.2、微卫星不稳定状态等检测结果直接决定药物选择。病情稳定者每2至3个周期评估疗效；调整用药期间需增加评估频率。

7、适应症限制：上述药物均需在对应适应症及治疗线数下使用，超适应症用药需经多学科讨论。

胃癌新药以靶向和免疫治疗为主，具体方案依赖病理分型与生物标志物检测结果，须由肿瘤专科医生制定。患者不应自行选择或调整药物。

常见问题

是。曲妥珠单抗、纳武利尤单抗、雷莫西尤单抗、阿帕替尼等已获中国国家药品监督管理局批准用于胃癌治疗，德曲妥珠单抗于2024年获批。

否。靶向药物和免疫治疗药物需依据人表皮生长因子受体2、程序性死亡配体1等生物标志物检测结果及疾病分期选择，并非全部患者适用。

佐贝妥昔单抗已在中国提交上市申请，目前尚未正式获批。患者如需使用，应通过正规临床试验渠道参与。

CheckMate 649研究显示，纳武利尤单抗联合化疗组中位总生存期为13.8个月，单纯化疗组为11.6个月，但效果因程序性死亡配体1表达水平不同而存在差异。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 胃癌诊疗指南（2024版）. 北京: 人民卫生出版社, 2024.

[2] Janjigian YY, et al. CheckMate 649: Nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy in advanced gastric cancer. The Lancet, 2021.

[3] 国家药品监督管理局. 药品批准证明文件. 2022-2024.