胃癌新药有哪些

胃癌治疗药物需根据病理分型、分期及生物标志物状态由专科医师选择，不存在适用于所有患者的统一新药清单。截至2024年，中国国家药品监督管理局批准用于胃癌的新药主要集中在人表皮生长因子受体2阳性、程序性死亡受体1高表达及紧密连接蛋白18.2阳性等特定人群。

胃癌新药的主要类别与代表药物

• 人表皮生长因子受体2靶向药物：曲妥珠单抗联合化疗用于人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌一线治疗，该方案基于ToGA研究（《柳叶刀》，2010年）确立。德曲妥珠单抗于2023年在中国获批用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的人表皮生长因子受体2阳性胃癌，DESTINY-Gastric01研究显示客观缓解率约为51%。
• 免疫检查点抑制剂：纳武利尤单抗于2021年在中国获批用于晚期胃癌三线治疗，CheckMate-649研究证实其联合化疗可延长总生存期。帕博利珠单抗在程序性死亡受体1综合阳性评分≥10的患者中显示生存获益。信迪利单抗、卡瑞利珠单抗等国产程序性死亡受体1抑制剂亦在晚期胃癌治疗中获批相应适应症。
• 紧密连接蛋白18.2靶向药物：佐贝妥昔单抗于2024年在中国获批，用于紧密连接蛋白18.2阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期胃癌二线及以上治疗，GLOW研究显示其联合化疗可改善无进展生存期。
• 抗血管生成药物：雷莫西尤单抗于2022年在中国获批用于晚期胃癌二线治疗，RAINBOW研究支持其联合紫杉醇的生存获益。阿帕替尼为口服小分子抗血管生成药物，用于晚期胃癌三线治疗。

药物选择的核心依据

• 生物标志物检测：人表皮生长因子受体2、程序性死亡受体1综合阳性评分、紧密连接蛋白18.2及微卫星不稳定性状态决定靶向与免疫治疗适用性。中国临床肿瘤学会《胃癌诊疗指南（2024版）》要求晚期胃癌患者完成上述标志物检测。
• 治疗线数：一线治疗以化疗联合靶向或免疫为主；二线治疗依据前期方案及标志物选择雷莫西尤单抗、佐贝妥昔单抗等；三线治疗可选阿帕替尼、纳武利尤单抗等。
• 病理分型：肠型与弥漫型胃癌对药物反应存在差异，弥漫型胃癌人表皮生长因子受体2阳性率较低。

国家癌症中心2022年发布的数据显示，中国胃癌年新发病例约39.7万例，死亡病例约28.9万例，多数患者确诊时已处进展期，药物治疗为重要手段。

胃癌新药涵盖人表皮生长因子受体2、程序性死亡受体1、紧密连接蛋白18.2及血管生成等靶点，具体方案须依据标志物检测与治疗线数由肿瘤专科医师制定。

常见问题

否。胃癌新药仅适用于特定生物标志物阳性或特定治疗线数的患者，如人表皮生长因子受体2阳性或紧密连接蛋白18.2阳性者，需经检测确认。

曲妥珠单抗用于一线治疗，德曲妥珠单抗用于曲妥珠单抗治疗失败后，二者均需联合化疗或其他药物，由医师评估后使用。

是。纳武利尤单抗、帕博利珠单抗及部分国产程序性死亡受体1抑制剂已获批用于特定分期或程序性死亡受体1高表达的晚期胃癌。

是。佐贝妥昔单抗于2024年在中国获批，用于紧密连接蛋白18.2阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期胃癌的二线及以上治疗。

需检测人表皮生长因子受体2、程序性死亡受体1综合阳性评分、紧密连接蛋白18.2及微卫星不稳定性，依据结果判断药物适用性。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 胃癌诊疗指南（2024版）. 北京：人民卫生出版社，2024.

[2] 国家癌症中心. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志，2024，46(3)：221-231.

[3] Bang YJ, et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy for HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet, 2010, 376(9742): 687-697.

[4] Shitara K, et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-positive gastric cancer. New England Journal of Medicine, 2020, 382(25): 2419-2430.

[5] 国家药品监督管理局. 2024年批准的胃癌治疗药物公告. 2024.