胃癌新药有哪些

胃癌治疗药物需依据病理分期、分子分型及既往治疗线数由肿瘤专科医生选择，不存在适用于所有患者的统一新药清单。截至2024年，中国国家药品监督管理局已批准多个用于胃癌的新药，涵盖人表皮生长因子受体2阳性、程序性死亡受体1阳性及Claudin18.2阳性等不同人群。

一、按分子分型划分的已批准新药

1、人表皮生长因子受体2阳性胃癌：曲妥珠单抗联合化疗用于一线治疗；德曲妥珠单抗于2024年在中国获批用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2阳性胃癌。维迪西妥单抗可用于人表皮生长因子受体2过表达局部晚期或转移性胃癌的三线及以上治疗。

2、程序性死亡受体1阳性胃癌：纳武利尤单抗联合化疗用于晚期胃癌一线治疗；帕博利珠单抗用于程序性死亡配体1综合阳性评分不低于10分的复发性局部晚期或转移性胃癌一线治疗；信迪利单抗联合化疗用于不可切除局部晚期或转移性胃癌一线治疗；替雷利珠单抗联合化疗用于程序性死亡配体1高表达晚期胃癌一线治疗；卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期胃癌一线治疗。

3、Claudin18.2阳性胃癌：佐贝妥昔单抗于2024年在中国获批，用于Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性胃癌二线及以上治疗。

4、其他靶点：雷莫西尤单抗用于既往接受过氟尿嘧啶类或含铂化疗的晚期胃癌二线治疗；阿帕替尼用于晚期胃癌三线及以上治疗。

二、药物可及性与检测要求

• 使用上述药物前通常需完成免疫组化或基因检测明确分子分型。中国临床肿瘤学会《胃癌诊疗指南（2024版）》要求晚期胃癌患者至少检测人表皮生长因子受体2、程序性死亡配体1及错配修复蛋白状态。
• 国家癌症中心2022年发布的中国恶性肿瘤流行数据显示，胃癌年新发病例约39.7万例，其中人表皮生长因子受体2阳性比例约为12%至15%，Claudin18.2阳性比例约为30%至40%。
• 新药可及性受地区医保政策及医院药房配备影响，部分药物需通过临床试验或特殊渠道获取。

三、治疗决策要点

• 一线治疗选择取决于人表皮生长因子受体2状态及程序性死亡配体1表达水平。人表皮生长因子受体2阳性者优先考虑抗人表皮生长因子受体2治疗联合化疗；程序性死亡配体1高表达者可考虑免疫检查点抑制剂联合化疗。
• 二线及后线治疗需结合既往用药、体力状况评分及分子检测结果。Claudin18.2阳性者可选择佐贝妥昔单抗；人表皮生长因子受体2阳性且既往未接受德曲妥珠单抗者可考虑该药。
• 所有药物均需在肿瘤专科医生评估后使用，治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能及甲状腺功能。

胃癌新药选择必须基于分子分型与治疗线数，由专科医生制定个体化方案。患者应完成规范检测，避免自行用药。

常见问题

是。多数新药需明确人表皮生长因子受体2、程序性死亡配体1或Claudin18.2状态，检测结果决定是否适用。

曲妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2阳性胃癌一线；德曲妥珠单抗用于曲妥珠单抗治疗失败后的二线及以后。

否。免疫检查点抑制剂主要适用于程序性死亡配体1阳性或错配修复缺陷型胃癌，需检测后由医生判断。

适用于Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性胃癌，且既往接受过至少一线治疗。

部分药物已纳入国家医保目录，具体报销比例和适应症限制因地区及医保类型不同，需咨询当地医保部门。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 胃癌诊疗指南（2024版）. 北京：人民卫生出版社，2024.

[2] 国家药品监督管理局. 2024年批准上市药品目录. 2024.

[3] 国家癌症中心. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志，2024，46(3)：189-196.

[4] 中国抗癌协会胃癌专业委员会. 胃癌分子检测专家共识. 中华消化外科杂志，2023，22(5)：561-568.